齐鲁制药ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊(悦必妥®)获批上市,用于治疗重度高甘油三酯血症
近日,据国家药品监督管理局官网公示,齐鲁制药ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊(悦必妥 ® )获得国家药监局上市批准,用于在控制饮食的基础上,降低重度高甘油三酯血症(≥500mg/dL)成年患者的甘油三酯(TG)水平。 高甘油三酯血症是一种常见的血脂异常,也是心血管疾病的危险因素之一。 传统降甘油三酯药物(如贝特类、烟酸类等)对肝肾功能不全人群、老年患者及孕产妇存在使用禁忌,并具有肌病和横纹肌溶解症等不良反应。
齐鲁制药集团
【关注】齐鲁拿下暴涨990%降脂药
日前,国家药监局官网显示,齐鲁制药申报的4类仿制药ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊获批生产并视同过评,为国产第4家。 这是一款口服降脂药,2023年在中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)的销售额增速超过990%。 2022-2023年中国三大终端六大市场ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊销售情况(单位:万元)。
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大涨156%口服降脂药,人福拿下国产第3家!TOP20洗牌,海正、京新、神奇制药……上榜
近期,内服血脂调节剂市场新品捷报频传,人福普克药业(武汉)的ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊获批,成为该产品第3家国产企业。 今年以来,内服血脂调节剂已有9个品种(17个受理号)获批上市,其中北京福元医药的依折麦布辛伐他汀片拿下首仿。 米内网数据显示,内服血脂调节剂化药在2024年一季度在中国零售药店终端同比增长9.12%,产品TOP20洗牌,阿托伐他汀钙片稳居“销冠”宝座,3个产品暴涨翻倍,海正药业、京新药业、神奇制药等国产品牌上榜。
米内网
武汉普克ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊获批上市
近日,人福普克药业(武汉)有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊的《药品注册证书》。 该产品按照化学药品4类获批,视同通过一致性评价,获批的适应症为“ 在控制饮食的基础上,降低重度高甘油三酯血症(≥500mg/dL)成年患者的甘油三酯(TG)水平 ”。 该产品进一步丰富了公司的产品线,其上市销售将给公司带来积极影响。
人福医药