洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

"重磅疗法"相关的结果
  • 诺和诺德重磅疗法3期试验积极，明年将再递交监管申请

    诺和诺德重磅疗法3期试验积极，明年将再递交监管申请
    今日，诺和诺德（Novo Nordisk）在其第三季度的财报当中宣布其重磅疗法Ozempic（semaglutide，司美格鲁肽）用于治疗患有外周动脉疾病（PAD）的2型糖尿病患者的3b期试验达到主要终点。 根据此积极结果， 诺和诺德预计将于2025年上半年在美国和欧盟递交Ozempic扩展适应症的监管申请。 2024年9月，诺和诺德成功完成了STRIDE临床3b期试验。
    药时空
    重磅疗法
    40
    0
    2周前
  • 诺和诺德重磅疗法3期试验积极，明年将再递交监管申请

    诺和诺德重磅疗法3期试验积极，明年将再递交监管申请
    今日，诺和诺德（Novo Nordisk）在其第三季度的财报当中宣布其重磅疗法Ozempic（semaglutide，司美格鲁肽）用于治疗患有外周动脉疾病（PAD）的2型糖尿病患者的3b期试验达到主要终点。 根据此积极结果， 诺和诺德预计将于2025年上半年在美国和欧盟递交Ozempic扩展适应症的监管申请。 2024年9月，诺和诺德成功完成了STRIDE临床3b期试验。
    药明康德
    重磅疗法
    44
    0
    2周前
  • 达3期试验主要终点！礼来重磅疗法监管申请将递交全球监管机构

    达3期试验主要终点！礼来重磅疗法监管申请将递交全球监管机构
    今日，礼来（Eli Lilly and Company）公司宣布TRAILBLAZER-ALZ 6临床3b期研究达成主要终点。 在24周时，具有早期症状的阿尔茨海默病（AD）成人患者在接受经调整的Kisunla（donanemab）给药方案后， 其发生水肿/渗出相关的淀粉样蛋白相关成像异常（ARIA-E）的风险与标准 给 药 方案相比显著降低，且调整后 给 药 方案在患者的淀粉样蛋白斑块和血浆P-tau217的减少方面与标准方案相当。 TRAILBLAZER-ALZ 6 是一项多中心、随机、双盲的 3b 期研究，旨在检视不同 donanemab 给 药 方案对早期症状性 AD 患者的 ARIA-E 发生率及淀粉样蛋白清除的影响，这些患者包括轻度认知障碍（ MCI ）和轻度痴呆阶段的患者。
    药明康德
    淀粉样蛋白 重磅疗法
    41
    0
    3周前
  • 潜在首款！2周起效、缓解持续1年，诺华潜在重磅疗法有望年底递交监管申请

    潜在首款！2周起效、缓解持续1年，诺华潜在重磅疗法有望年底递交监管申请
    诺华（Novartis）日前在2024年美国肾脏学会（ASN）肾脏周会议上，展示了临床3期APPEAR-C3G研究的12个月数据。 结果显示，在支持性护理基础上接受口服Fabhalta（iptacopan）治疗的C3肾小球病（C3G）患者，在12个月时蛋白尿持续减少。 根据新闻稿， Fabhalta可能成为首个获美国FDA批准用于C3G治疗的药物。
    药明康德
    C3 重磅疗法
    45
    0
    3周前
  • 首个！强生潜在重磅疗法2/3期试验积极结果公布

    首个！强生潜在重磅疗法2/3期试验积极结果公布
    强生（Johnson & Johnson）今日宣布临床2/3期Vibrance-MG研究获得积极结果。 分析显示，其在研新生儿Fc受体（FcRn）靶向抗体疗法nipocalimab联合标准疗法（SOC），用于治疗AChR靶向抗体阳性全身性重症肌无力（gMG）青少年（12-17岁）患者时实现了持续的疾病控制。 该研究的详细结果将于美国神经肌肉和电诊断医学协会（AANEM）年会当中公布。
    药明康德
    FcRn 重磅疗法
    33
    0
    1个月前
  • 2024年前三季度8款潜在重磅疗法获批，未来还有哪些潜在重磅值得期待？

    2024年前三季度8款潜在重磅疗法获批，未来还有哪些潜在重磅值得期待？
    今年年初，行业媒体Evaluate针对2024年生物医药产业趋势发布了一项 分析报告 ，对2024年可能获批上市的潜在重磅疗法进行了预测。 时光匆匆，转眼已经来到了2024年的第四季度，年初这份榜单上的10款疗法中已有8款获得了FDA的批准，其中包括FDA批准的首款非酒精性脂肪性肝炎（NASH）疗法 Rezdiffra ，数十年来首个治疗精神分裂症的新机制药物 KarXT ，全球首款端粒酶抑制剂 Rytelo ，20多年来具有新作用机制、用于慢性阻塞性肺病（COPD）维持治疗的首个吸入式疗法 Ohtuvayre 等等。 据公开信息，2024年第四季度至明年1月，有4款潜在重磅疗法有望获得FDA的监管决定，包括1款抗体偶联药物（ADC）和3款小分子疗法，涉及的适应症包括非小细胞肺癌（NSCLC）、伴有心肌病的转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性（ATTR-CM）、囊性纤维化和急性疼痛。
    药明康德
    转甲状腺素蛋白 精神分裂症 重磅疗法
    60
    0
    1个月前
  • 阿斯利康重磅疗法再获FDA批准，近六成患者症状缓解

    阿斯利康重磅疗法再获FDA批准，近六成患者症状缓解
    阿斯利康（AstraZeneca）今日宣布， 其重磅抗体疗法Fasenra（benralizumab）已获得美国FDA的获批，用于治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎（EGPA）的成年患者。 EGPA是一种免疫介导的罕见血管炎，可导致多器官损伤，未经治疗可能致命。 试验结果显示， 接近60%的Fasenra治疗患者达到了疾病缓解（remission），与活性对照组相比达到非劣效性标准。
    药明康德
    血管炎 重磅疗法 FDA
    35
    0
    2个月前