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  • 今日下午3点！药政专题周：深度解析ICH M10指南实施、全球IND申报策略和临床研究质量管理

    今日下午3点！药政专题周：深度解析ICH M10指南实施、全球IND申报策略和临床研究质量管理
    新药研发是一项漫长且复杂的任务，它要求严格遵循一系列新药研发相关的法规和指南，并接受监管机构的严格监督。 但是，如何在GLP实验室中准确地实施新发布的ICH M10指南呢？ 9月2、3、5日 ， 每日下午3点 ，药明直播间特别邀请了药明康德专注于质量管理与法规的专家，为大家详细介绍ICH M10指南的具体实施，以及IND全球申报和临床质量管理的策略。
    药明康德
    GLP 药政
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    2个月前
  • 国内药政改革背景下中小型合同研究生产组织的发展战略探索

    国内药政改革背景下中小型合同研究生产组织的发展战略探索
    国内药政改革背景下中小型合同研究生产组织的发展战略探索。 《 中国新药杂 志 》2024年 第33卷第11期。 研究结果表明适合中小型CDMO的发展战略包括：选择特色化发展道路，打造高技术壁垒的平台；持续完善质量管理体系；引进和培养专业技术人才和管理人才；加强外部联盟与合作。
    凡默谷
    药政
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    4个月前