绿叶制药:抗抑郁1类新药获批临床
今日( 11 月 11 日),绿叶制药发布公告, 集团的1类创新药LY03021已获得国家药监局药品审评中心批准开展临床试验,拟用于治疗抑郁症。 Y03021为去甲肾上腺素转运体(NET)/多巴胺转运体(DAT)抑制剂、g-氨基丁酸A受体正向变构调节剂( GABAA RPAM ), 是全新的三靶点作用机制抗抑郁药物,具有同类首创(First-in-Class)的潜质 。 LY03021同时针对NET、DAT和GABAAR三 个靶点发挥作用。
Pharma CMC
绿叶制药抗抑郁症1类新药首次在中国获批临床
中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网近日最新公示,绿叶制药申报的1类新药LPM682000012片获得临床试验默示许可, 拟开发治疗抑郁症 。 通过CDE官网查询可知,这是该产品首次在中国获批临床。 根据受理号可知,这是一款小分子化药。
求实药社
绿叶制药抗抑郁症1类新药首次在中国获批临床
中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网近日最新公示,绿叶制药申报的1类新药LPM682000012片获得临床试验默示许可, 拟开发治疗抑郁症 。 通过CDE官网查询可知,这是该产品首次在中国获批临床。 根据受理号可知,这是一款小分子化药。
医药观澜
小北有料 | 又双叒叕结新果!北大医药盐酸帕罗西汀肠溶缓释片获药品注册证书
近日,北大医药收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸帕罗西汀肠溶缓释片(25mg)的《药品注册批件》,这标志公司在精神类领域产品线再添“生力军”,公司精神类领域产品管线进一步增强。 作为公司引进的新品种,盐酸帕罗西汀肠溶缓释片主要用于治疗各种类型的抑郁症。 它是一种强效、高选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI),主要通过使突触间隙中5-羟色胺浓度升高,增强中枢5-羟色胺神经功能,改善抑郁症状。
北大医药
植恩生物恬锐静®氟哌噻吨美利曲辛片获批上市
10月29日,植恩生物恬锐静 ® 氟哌噻吨美利曲辛片(国药准字H20249160)获得国家药品监督管理局的批准上市,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价 。 该药物能够同时提高多巴胺(DA)、去甲肾上腺素(NE)、5-羟色胺(5-HT)三种单胺类递质在突触间隙的含量,用药3-5天内快速缓解抑郁焦虑症状。 据2022年国民抑郁症蓝皮书显示,我国成人抑郁障碍终生患病率为6.8%,抑郁症患者约9500万,每年约28万人自杀,其中40%患有抑郁症,显示出对抑郁障碍治疗的迫切需求。
植恩生物
索元生物用于治疗难治性抑郁症首创新药获得FDA快速通道认定
2024年10月9日,精准医疗领军药企索元生物宣布美国食品药品监督管理局(FDA)授予其全球首创新药DB104(liafensine)用于难治性抑郁症(TRD)的快速通道(Fast Track)资格认定。 快速通道资格是FDA专门授予用于治疗严重疾病和解决未满足医疗需求的新药的资格认定,给予促进开发和加快审评使新药能够尽快获批上市的政策支持。 2023年FDA共批准了55个创新药,其中有25个被认定为快速通道资格,因此快速通道计划不仅向患者、医生和保险公司传递积极信号,同时新药的加速上市也向投资人提供丰厚的回报。
药渡
这个抗抑郁药,国内有2款仿制药了!
抑郁症是一种患病率高、临床治愈率高的精神障碍,但由于老百姓对该病认知不足,导致坚持接受正规治疗的患者较少,因此也有接受治疗率低、复发率高的特征。 药物治疗是目前精神疾病治疗的主要手段之一,因为药物治疗效果起效快、可以帮助快速改善抑郁症状。 阿戈美拉汀 是5-羟色胺2C(S-HTx)受体拮抗剂,同时又是褪黑素受体1A和1B(MT1和MT2)激动剂,能够有效改善抑郁情绪,也有一定的抗焦虑作用, 临床上主要用于治疗成人抑郁症。
药春秋
翰森制药1类创新药获批临床,针对躁狂抑郁症
双相I型障碍躁狂发作是 双相障碍(也被称为 躁狂抑郁症 ) 的表现类型之一 。 HS-10380是一款 多靶点激动剂 , 目前也在开展用于 精神分裂症 的临床研究。 HS-10380是 翰森制 药神经系统疾病领域的自主研发项目之一。
医药观澜