植恩生物恬锐静®氟哌噻吨美利曲辛片获批上市

10月29日，植恩生物恬锐静^®氟哌噻吨美利曲辛片（国药准字H20249160）获得国家药品监督管理局的批准上市，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

氟哌噻吨美利曲辛片是一种复方抗抑郁药物，每片含有氟哌噻吨0.5mg和美利曲辛10mg，适用于治疗轻、中度抑郁和焦虑。该药物能够同时提高多巴胺(DA)、去甲肾上腺素(NE)、5-羟色胺(5-HT)三种单胺类递质在突触间隙的含量，用药3-5天内快速缓解抑郁焦虑症状。《综合医院焦虑、抑郁与躯体化症状诊断治疗的专家共识》推荐该药物，适用于轻、中度抑郁、焦虑以及躯体化症状治疗。

据2022年国民抑郁症蓝皮书显示，我国成人抑郁障碍终生患病率为6.8%，抑郁症患者约9500万，每年约28万人自杀，其中40%患有抑郁症，显示出对抑郁障碍治疗的迫切需求。米内网数据显示，2023年氟哌噻吨美利曲辛复方制剂在中国的销售额达9.8亿元，反映出其在临床应用中的显著效果和强劲的市场需求。