药品生产质量安全“负面清单”来了 MAH请对照自查!
2020年5月6日,为进一步夯实药品上市许可持有人药品生产质量安全主体责任,全面落实"四个最严"要求,着力保障药品安全有效,积极推动药品高质量发展,安徽省药品监督管理局官网发布《安徽省药品上市许可持有人(药品生产企业)药品生产质量安全负面清单(征求意见稿)》
摩熵医药(原药融云)
深度:为什么说2021年国家基药目录将正式亮相?
昨天(5月10日)晚间,一份国家卫健委药政司2020年工作要点浮出水面,文件要求,继续推动基本药物制度落实落地,指导地方开展基本制度综合试点,鼓励城市医疗集团和县域医共体建立统一用药目录和供应保障机制,促进上下级医疗机构用药衔接。文件特别要求,要研究修订国家基本药物目录管理办法,优化目录遴选调整程序,适时启动目录调整工作。
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不仅是乙类OTC将调出医保!“零采购”药品或被最先剔除
鉴于《药品目录》中中药和化学药的目录数之和已经超过各级医院可配置的药品目录清单的上限,《药品目录》的清减势在必行。医保药品的使用从严,“性价比”不那么好的产品有可能取代“仿制药一致性评价”成为下一步腾笼换鸟的对象。
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“限抗令”后又被带量采购盯上 抗菌药如何破局?
自5月1日开始,湖南省抗菌药专项集中采购结果正式开始执行。据了解,湖南省此次抗菌药专项集中采购共154个药品中标,其中93个药品的单支/袋/片价格在10元以下,25个药品的单价在1元以下,最低的头孢羟氨苄(125mg)每袋价格0.25元;中选企业基本都是湖南本土药企,跨国药企只有拜耳的莫西沙星中标。
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医保支付价规则明确 医院议价将成药价下降新路径
近日,国家医保局发布了《基本医疗保险用药管理暂行办法(征求意见稿)》(下称“《办法》”)。《办法》主要围绕医保目录的调整和医保支付标准的形成路径给出了明确的规定。
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2020版中国药典修订工作展示6大特点 预示药品质控新趋势
对于中国制药行业的小伙伴们,2020年注定是充实和知识体系重新构建的一年。2019年底修订发布的《药品管理法》为引领开启了系列法规、工作文件和指南的修订和实施工作,必将引发行业巨变和持续学习压力。而《中国药典》2020版的修订和颁布,也必将对于药品研发、注册、生产和质控产生巨大影响。
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第二批国家集采已全面执行 遍地开花!
2020年4月第二批国家药品集中采购在全国各省市正式实施。全国多地正式发布通知,全面执行第二批国家带量采购结果,药品大降价来了。带量采购工作将常态化,实现在全国范围内的遍地开花!
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国谈与国采齐发力 小心医保支付与带量采购的嵌套双杀!
千呼万唤始出来。已经在坊间流传多日的《基本医疗保险用药管理暂行办法(征求意见稿)》公开征求意见正式浮出水面,4月29日由国家医保局对外公开征求意见。办法对国家医保目录的准入设置了诸多条款,其中,最为令人牵挂的是药品采购价格与医保支付标准的衔接联动。
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地区带量采购元年 招标变得更碎片化?
探索地方带量采购成为近一年的带量采购新动向。
作为国家带量采购的补充,地方带量采购要选的试点产品需尽量不和国家的目录冲突,例如重点监控品种、大部分注射剂和未有厂家通过一致性评价的产品。
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