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国家药监局：原辅包与药品制剂关联审评审批
7月16日，国家药监局官网发布关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告，进一步明确原料药、药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器（以下简称原辅包）与药品制剂关联审评审批和监管。医药189105年前 -
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未过一致性评价 广西过百药品被暂停挂网
1月31日，广西壮族自治区公共资源交易中心发布《2019年广西壮族自治区关于暂停部分未通过一致性评价药品网上交易资格的通知（第二批）》（以下简称《通知》）。 -
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FDA 2018年度报告：59款新药创历史新高
日前，美国FDA发布了2018年度新药审批报告，其下属机构CDER在这一年批准的新药共计59款，创下历史新高。其中，有几个数字引人瞩目：1/3为first-in-class的创新药，70%以上通过加速审批通道获批，24%为突破性疗法，且罕见病治疗药物以34款强势胜出。医药115605年前 -
回望2018丨拥抱进口药 中国进入肿瘤免疫治疗新时代（下）
2018年已进入尾声，药物审评提速，政策仍在密集出台，笔者搜集了一些个人认为十分重要药物审评、政策信息，分为上下篇致敬即将逝去的2018年！本篇将续接上篇【回望2018丨拥抱进口药，中国进入肿瘤免疫治疗新时代（上）】，继续点评。医药152705年前
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