第一三共癌症新药pexidartinib获优先审评资格
日前,第一三共(Daiichi Sankyo)公司宣布,该公司为CSF1R抑制剂pexidartinib递交的新药申请(NDA)已经被美国FDA接受,同时FDA授予这一申请优先审评资格。Pexidartinib用于治疗腱鞘巨细胞瘤(TGCT),这是一种罕见的失能性肿瘤。如果获得批准,pexidartinib将成为治疗TGCT的第一个也是唯一的获批疗法。
药明康德
盘点 | 2月最新糖尿病临床试验
本文盘点了最新的糖尿病临床研发管线。我们统计了在clinicaltrials.gov上注册的临床1期,2期和3期的糖尿病药物临床试验数据。纳入统计范围的包括正在招募、招募完成和已发布招募通知的试验,没有包括已经完成、终止、未知、撤回和暂停的试验。
药明康德
国内“核药”天下二分之后 跨国合作成出路?
近期,中国同辐与美国ACCURAY ASIA签署战略投资合作协议,计划在天津落地合资公司,让核医药行业再次进入公众视线。国际原子能机构(IAEA)曾指出,就应用的广度而言,只有现代电子学和信息技术才能与同位素及辐射技术相提并论。以国内情况而言,2017年2月,诊断性核药首次入选《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》,一定程度地暗示了核技术在医药领域的市场空间。
于靖
从微软、亚马逊等进入医药零售行业管窥美国医药产业变化
以人为鉴,可明得失。由于在医疗保障体制上的差异,美国的产业图景不会100%在国内重现,但产业演化的本质规律是一样的。换句话说,搞明白为什么美国药品零售市场“不平静”,以及它背后的原因,或具有一定的产业指导意义。
高康平
未过一致性评价 广西过百药品被暂停挂网
1月31日,广西壮族自治区公共资源交易中心发布《2019年广西壮族自治区关于暂停部分未通过一致性评价药品网上交易资格的通知(第二批)》(以下简称《通知》)。
遥望
石家庄桥西区政府通报错种疫苗事件:区疾控中心主任等被免职
2月1日,针对疫苗“错种”事件,河北省石家庄市桥西区政府发布情况通报,桥西区汇通社区卫生服务中心接种人员错将B型流感嗜血杆菌疫苗(HIB)当成五联疫苗给某儿童进行接种,情况属实。桥西区委研究决定,对区疾控中心主任顾文军免职。
匿名
我国科学家研制出第三代HPV疫苗 药效更广谱
近日,厦门大学夏宁邵教授团队经过六年的研究,采用新型的结构疫苗学方法,终于获得了只需要七种类病毒颗粒就能覆盖二十种HPV病毒型别的第三代宫颈癌疫苗,有望抵御所有可致癌的高危型HPV。
叶枫红
雷迪博士偏头痛新药Tosymra获FDA批准
印度制药商雷迪博士实验室(Dr. Reddy's Laboratories Ltd)及子公司Promius Pharma近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Tosymra(舒马曲坦喷鼻剂,10mg),用于成人偏头痛(有或无先兆)的继续治疗。Tosymra是加入Promius制药公司急性偏头痛治疗组合的最新产品。
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