CpG ODN 佐剂的研究进展及其药学研究的思考
国家药品监督管理局药品审评中心,北京 100022。 CpG ODN(CpG 基序的寡核苷酸,以下简称 CpG) 中文名称为非甲基化胞嘧啶和鸟嘌呤二核苷酸为核心的寡聚脱氧核苷酸,是人工合成的 18 ~ 30 bp 的具有免疫刺激活性的非甲基化胞嘧啶-鸟嘌呤二核苷酸的 DNA 重复序列,其中为提高其稳定性并延长其体内半衰期,部分或全部磷酸二酯键被硫代磷酸二酯键取代。 随后的研究发现, 非甲基化的 CpG DNA(即 CpG 基序)也具有免疫刺激作用[ 2 ]。
小药说药
药学泰斗金有豫教授逝世
金有豫教授 为推动我国药理学和医药卫生事业发展做出了杰出贡献。 金有豫教授是一位勤奋耕耘、著作等身的鸿儒学者,为我国药理学与药物学贡献了许多珍贵的文献。 他连续主编了11至18版《新编药物学》,翻译了多个版本的国际药学著作,比如《治疗学的药理学基础》《马丁代尔药物大典》《药学监护实践方法》等。
蒲公英Ouryao
创新药IND阶段的药学质量研究有哪些具体内容和要求?
创新药物的开发是一个极具探索性的研究过程《 浅谈创新药基本开发流程 》 , 其通常由未知开始,基于未被满足的临床需求,去开展药物筛选与发现的工作。 不同于仿制药,创新药物的研究,是随着不同阶段而逐步深入展开的,每阶段研究的深度通常会对应着相应的审评严宽程度,从而避免不必要的过度开发,以节约各方面的资源。 一个药物的发现,从最早的Hit、到逐渐分类的Lead、再到开始砸钱的PCC,经过一系列的分子生物学、药物化学、药理学、药物分析、药剂学、制药工程等众多学科的投入,以及数千万至亿RMB的经济成本投入,幸运的分子,将进入到一个品种的重要时间节点~ IND 。
药时空
听药学专家说说“减重新星”玛仕度肽的分子故事
备受瞩目的第84届美国糖尿病协会科学年会(ADA2024)已于本周在美国奥兰多召开,纪立农教授在会上公布了重磅研究GLORY-1的详细数据,这是 全球推进最快 的GLP-1/GCG双受体激动剂玛仕度肽的3期研究 ,被ADA大会评为本年度“ 重大突破 ”。 今天,就让我们跟随药学专家吕晓希教授一起,聊一聊这款减重新星——玛仕度肽的分子故事。 单靶激动剂未能完全满足减重和代谢获益的需求。
信达生物