康方生物依沃西单抗击败全球'药王'K药,肺癌治疗迎来划时代突破!
中国研发的治肿瘤新药依沃西注射液在WCLC上获赞,其三期临床实验效果优于全球“药王”K药,有望成下一代免疫治疗基石药物。康方生物及Summit股价大涨,但分析人士提醒需谨慎,因数据仅来自中国试验,FDA需更多数据批准。双特异性抗体治疗时代已到来,多家公司正积极研发。
生物药大时代
康方生物「依沃西单抗」新适应症申报上市,治疗非小细胞肺癌!
8月2日,CDE拟优先审评康方生物的依沃西单抗注射液新适应症,针对特定非小细胞肺癌一线治疗。依沃西单抗为双特异性抗体,创新“肿瘤免疫+抗血管”机制,单一药物阻断两靶点,增强抗肿瘤效果且安全性高。已有多项临床研究,全球6项3期研究进行中。Summit Therapeutics获其海外独家开发商业化权,加速全球推广。
摩熵医药(原药融云)
康方生物:依沃西国际多中心注册性III期研究中国启动
8月21日,药物临床试验登记与信息公示平台官网显示,康方生物(9926.HK)自主研发的依沃西单抗(PD-1/VEGF双抗,AK112/SMT112)联合化疗对比帕博利珠单抗联合化疗一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)的III期研究完成登记(试验方案编号:AK112-3003或SMT112-3003)。
摩熵医药(原药融云)