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三生制药已提交1类新药上市申请并获受理,针对肾衰竭贫血!
7月12日,CDE公示三生制药的重组红细胞生成刺激蛋白注射液(CHO细胞)已提交新药上市申请。其SSS06长效促红素针对慢性肾衰竭贫血患者的3期临床研究成功,显示非劣效于现有药物,且用药次数减少,方便临床。SSS06通过基因重组技术增加糖基化位点,提升药物稳定性和半衰期。
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1个月前