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"药物临床试验"相关的结果
  • CFDI 公开征询《药物临床试验生物样品分析指南》修订版意见通知

    CFDI 公开征询《药物临床试验生物样品分析指南》修订版意见通知
    （免费提供药品上市 许可 持有人转让咨询服务）。 为提高药物临床试验生物样品分析实验室的管理水平，确保生物样品分析数据质量，国家药监局核查中心组织修订了《药物临床试验生物样品分析实验室管理指南（修订版征求意见稿）》，现面向社会公开征求意见。 请于2024年12月18日前填写意见反馈表并发送至邮箱，邮件标题请注明“药物临床试验生物样品分析实验室管理指南(修订版征求意见稿)意见反馈”。
    药多网
    CFDI 药物临床试验
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    2天前
  • 药物临床试验中生物样本管理问题分析

    药物临床试验中生物样本管理问题分析
    药物临床试验中生物样本管理问题分析。 《 药学研究 》· 2024 Vol.43，No.7。 药物临床试验；违背方案；生物样本管理。
    凡默谷
    药物临床试验
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    2个月前
  • 美国FDA对于研究者药物临床试验现场检查的关注点和发现问题分析

    美国FDA对于研究者药物临床试验现场检查的关注点和发现问题分析
    美国FDA对于研究者药物临床试验现场检查的关注点和发现问题分析。 《 中国新药杂志 》 2024年 第33卷第16期。 1977年美国FDA设立生物研究监测项目(bio-research monitoring program，BIMO)，对药品上市前和上市后以及临床试验涉及主体和场地进行检查，目标是保护受试者的权利、安全和福利，验证向美国FDA提交的临床和非临床试验数据的准确性、可靠性及完整性，评估临床和非临床试验的进行是否合规。
    凡默谷
    药物临床试验 FDA
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    2个月前
  • 狼疮肾炎治疗药物临床试验设计的一般技术考虑

    狼疮肾炎治疗药物临床试验设计的一般技术考虑
    狼疮肾炎治疗药物临床试验设计的一般技术考虑。 结果和结论： 研究设计推荐采用多中心、随机、双盲、平行对照设计，一般在标准治疗的基础上进行研究。 入选人群在随机分组前6个月内进行肾活检更能够代表基线特征。
    凡默谷
    肾炎 狼疮肾炎 药物临床试验
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    3个月前