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"药品研发"相关的结果

如何建立药品研发的质量管理体系

药品研发企业在质量管理方面容易出现哪些问题，怎样建立质量管理体系，药品研发企业的质量管理体系包括哪些内容，本文从质量管理人员的角度，并结合自己的经历，对药品研发中质量管理体系的建立，粗略表达一些自己的见解。

药事纵横

药品研发质量管理

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1年前
一粒药的推广：如何利用数据做好靶向高效推广？

当下医药市场竞争愈发激烈，在这种情况下，无论作为医药产业链那个环节的企业，都应该关注并重视药品的推广。一粒药从药企生产出来，到被患者使用，这个过程究竟会经历哪些环节？在大数据时代，我们又如何利用数据做好靶向高效的推广？

摩熵医药（原药融云）

药品研发

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1年前
药品研发中的质量风险管理

药品研发是一个复杂的过程，药品研发中如何对质量风险进行管理？风险管理的原则是什么？风险管理流程是什么？质量风险管理在药品研发中有哪些应用？本文仅依据自己的实际经验对对研发过程中质量风险的管理粗略表达一些自己的见解。

药事纵横

药品研发质量风险管理

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2年前
药品研发过程中关键质量属性、关键工艺参数评估方法

药品研发阶段对关键质量属性（CQA）的认知一般来源于对药品工艺知识、药品安全性和有效性的理解。本文从质量管理的角度，对评估的方法、过程谈一些自己浅到的见解。

药事纵横

药品研发

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2年前
药品研发过程中物料、供应商管理

药品研发是一个复杂的过程，研发阶段物料、供应商的管理可以参考商业化生产时物料、供应商的管理，但不能采取拿来主义，尤其在研发阶段的早期、中期。本文对研发过程中物料、供应商的管理粗略表达一些自己的见解。

药事纵横

药品研发

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2年前
药品申报资料：“复盘经验”之于研发细节的几点启发

申报资料在药品研发中呈现的一方面是周期性的浓缩，另一方面是药品注册的准入条件。无论是IND、NDA还是ANDA首先需要呈现在CDE老师面前的都是申报资料中的内容。

药事纵横

药品研发药品注册申报

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2年前
制药行业持续强化AI应用药品研发领域新格局逐步形成

在制药行业人工智能（AI）在药品研发领域应用持续强化，越来越多的药企都在借助AI的力量进行或参与新药研发。

CPhI制药在线

AI应用药品研发

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4年前