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  • 高特佳生态圈的7条好消息：丹诺医药、图湃医疗、天广实、博安生物、鹍远生物、复宏汉霖、加科思

    高特佳生态圈的7条好消息：丹诺医药、图湃医疗、天广实、博安生物、鹍远生物、复宏汉霖、加科思
    丹诺医药：幽门螺杆菌首创新药TNP-2198。 III期临床达到主要终点。 近日，丹诺医药宣布其用于治疗幽门螺杆菌感染的全球首创新药TNP-2198成功完成III期临床试验并达到研究预设的主要终点指标，同铋剂四联相比体现更多方面优势。
    高特佳投资
    幽门螺杆菌 图湃医疗
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    1天前
  • 丹诺医药幽门螺杆菌新药3期临床试验达到主要终点

    丹诺医药幽门螺杆菌新药3期临床试验达到主要终点
    2024年11月18日，丹诺医药宣布其用于治疗幽门螺杆菌感染的潜在“first-in-class”新药TNP-2198成功完成3期临床试验并达到研究预设的主要终点指标，同铋剂四联相比体现多方面优势。 这是一项多中心、随机、双盲、铋剂四联对照的3期临床试验，旨在评价 TNP-2198联合阿莫西林和雷贝拉唑三联方案在初治患者中根除幽门螺杆菌的有效性和安全性 。 研究共纳入700例既往未接受过根除治疗、碳-13尿素呼气试验（UBT）阳性并经组织学确认的幽门螺杆菌感染者，患者按1:1随机分配至TNP-2198三联方案（试验组）或铋剂四联方案（对照组），接受每天2次，连续14天治疗，有效性终点为治疗结束后4~6周的UBT检测结果。
    求实药社
    幽门螺杆菌 3期 3
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    3天前
  • 丹诺医药幽门螺杆菌新药3期临床试验达到主要终点

    丹诺医药幽门螺杆菌新药3期临床试验达到主要终点
    2024年11月18日，丹诺医药宣布其用于治疗幽门螺杆菌感染的潜在“first-in-class”新药TNP-2198成功完成3期临床试验并达到研究预设的主要终点指标，同铋剂四联相比体现多方面优势。 这是一项多中心、随机、双盲、铋剂四联对照的3期临床试验，旨在评价 TNP-2198联合阿莫西林和雷贝拉唑三联方案在初治患者中根除幽门螺杆菌的有效性和安全性 。 研究共纳入700例既往未接受过根除治疗、碳-13尿素呼气试验（UBT）阳性并经组织学确认的幽门螺杆菌感染者，患者按1:1随机分配至TNP-2198三联方案（试验组）或铋剂四联方案（对照组），接受每天2次，连续14天治疗，有效性终点为治疗结束后4~6周的UBT检测结果。
    医药观澜
    幽门螺杆菌 3期 3
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    3天前
  • 丹诺医药幽门螺杆菌首创新药TNP-2198 III期临床试验达到主要终点 | 公司新闻

    丹诺医药幽门螺杆菌首创新药TNP-2198 III期临床试验达到主要终点 | 公司新闻
    2024 年 11 月 18 日， 丹诺医药宣布其用于治疗幽门螺杆菌感染的全球首创新药 TNP-2198 成功完成 III 期临床试验并达到研究预设的主要终点指标，同铋剂四联相比体现多方面优势。 这是一项多中心、随机、双盲、铋剂四联对照的 III 期临床试验，旨在评价 TNP-2198 联合阿莫西林和雷贝拉唑三联方案在初治患者中根除幽门螺杆菌的有效性和安全性。 研究共纳入 700 例既往未接受过根除治疗、碳 -13 尿素呼气试验（ UBT ）阳性并经组织学确认的幽门螺杆菌感染者，患者按 1:1 随机分配至 TNP-2198 三联方案（试验组）或铋剂四联方案（对照组），接受每天 2 次，连续 14 天治疗，有效性终点为治疗结束后 4~6 周的 UBT 检测结果。
    丹诺医药
    幽门螺杆菌 TNP-2198
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    3天前
  • 罗欣药业创新药替戈拉生片"根除Hp"适应症获批上市

    罗欣药业创新药替戈拉生片"根除Hp"适应症获批上市
    近日，罗欣药业集团股份有限公司（股票代码：002793.SZ，以下简称“罗欣药业”）旗下 消化系统疾病领域重点产品、国家I类创新药替戈拉生片（商品名：泰欣赞 ® ）新适应症“与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌（Helicobacter pylori，Hp）”获国家药品监督管理局核准签发《药品注册证书》。 这是罗欣药业替戈拉生片继反流性食管炎(Reflux Esophagitis，RE)、十二指肠溃疡（duodenal ulcer，DU）后获批的第3项适应症， 成为国内首个获批三项适应症(Hp/RE/DU)的钾离子竞争性酸阻滞剂（Potassium-Competitive Acid Blockers，P-CAB）药物。 本次替戈拉生片新适应症获批上市，将为Hp感染患者提供一种新的具有良好疗效的治疗选择，降低发生胃癌等其他疾病的风险，减少社会疾病负担。
    医药经济报
    幽门螺杆菌 钾离子 泰欣赞
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    4周前
  • 罗欣药业1类新药「替戈拉生片」新适应症获批上市

    罗欣药业1类新药「替戈拉生片」新适应症获批上市
    10月21日，NMPA发布新批件显示， 罗欣药业申报的替戈拉生片新适应获批上市 ，适应症为： 与适当的抗菌疗法联用根除幽门螺杆菌 。 替戈拉生片是钾离子竞争性酸阻滞剂类药物（P-CAB），其抑制酸分泌的作用机制为竞争性结合壁细胞内H+/K+-ATP酶（质子泵）的钾离子结合部位。 与质子泵抑制剂(PPI)不同，P-CAB可直接抑制H+/K+-ATP酶，而无需在强酸环境下活化。
    Pharma CMC
    幽门螺杆菌 钾离子 质子泵
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    4周前
  • 罗欣药业创新药替戈拉生片新适应症“与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌”获批上市，为国内首个获批三项适应症的P-CAB

    罗欣药业创新药替戈拉生片新适应症“与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌”获批上市，为国内首个获批三项适应症的P-CAB
    近日，罗欣药业集团股份有限公司（股票代码：002793.SZ，以下简称“罗欣药业”） 旗下消化系统疾病领域重点产品、国家I类创新药替戈拉生片（商品名：泰欣赞 ® ）新适应症“与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌（Helicobacter pylori，Hp）”获国家药品监督管理局核准签发《药品注册证书》。 这是罗欣药业替戈拉生片继反流性食管炎(Reflux Esophagitis，RE)、十二指肠溃疡（duodenal ulcer，DU）后获批的第3项适应症， 成为国内首个获批三项适应症(Hp/RE/DU)的钾离子竞争性酸阻滞剂（Potassium-Competitive Acid Blockers，P-CAB）药物。 本次替戈拉生片新适应症获批上市，将为Hp感染患者提供一种新的具有良好疗效的治疗选择，降低发生胃癌等其他疾病的风险，减少社会疾病负担。
    罗欣药业
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    1个月前
  • 高特佳Ecosystem | 丹诺医药宣布逾3亿人民币E轮融资，加速推进核心新药产品后期临床开发和商业化

    高特佳Ecosystem | 丹诺医药宣布逾3亿人民币E轮融资，加速推进核心新药产品后期临床开发和商业化
    10月16日，丹诺医药宣布完成逾3亿人民币E轮融资的首批交割，所获资金用于支持核心新药研发管线，包括治疗幽门螺杆菌感染新药候选物TNP-2198和治疗植入医疗器械感染新药候选物TNP-2092的后期临床试验和商业化。 2022年3月，丹诺医药完成2.6亿人民币D轮融资，由高特佳联合领投。 丹诺医药采取一线疗法的新药研发策略，以确保商业化成功。
    高特佳投资
    幽门螺杆菌 E轮融资
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    1个月前
  • 丹诺医药宣布逾3亿人民币E轮融资, 加速推进核心新药产品后期临床开发和商业化｜北极光·Family

    丹诺医药宣布逾3亿人民币E轮融资, 加速推进核心新药产品后期临床开发和商业化｜北极光·Family
    2024年10月16日，北极光投资企业 丹诺医药宣布完成逾3亿人民币E轮融资的首批交割。 这轮融资由中山投控旗下中山创投和AMR Action Fund (AMR基金) 共同领投，所获资金用于支持核心新药研发管线，包括治疗幽门螺杆菌感染新药候选物TNP-2198和治疗植入医疗器械感染新药候选物TNP-2 092的后期临床试验和商业化。 这轮融资将支持丹诺医药加速推进治疗幽门螺杆菌感染新药候选物TNP-2198的商业化，以及治疗植入医疗器械感染新药候选物TNP-2092的后期临床试验。
    北极光创投
    幽门螺杆菌 E轮融资
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    1个月前
  • 丹诺医药宣布逾3亿人民币E轮融资，加速推进核心新药产品后期临床开发和商业化

    丹诺医药宣布逾3亿人民币E轮融资，加速推进核心新药产品后期临床开发和商业化
    今日（10月16日）， 丹诺医药宣布完成逾3亿人民币E轮融资的首批交割。 这轮融资由中山投控旗下中山创投和AMR Action Fund (AMR基金) 共同领投，所获资金用于支持核心新药研发管线，包括治疗幽门螺杆菌感染新药候选物TNP-2198和治疗植入医疗器械感染新药候选物TNP-2092的后期临床试验和商业化。 这轮融资将支持丹诺医药加速推进治疗幽门螺杆菌感染新药候选物TNP-2198的商业化，以及治疗植入医疗器械感染新药候选物TNP-2092的后期临床试验。”。
    医药观澜
    幽门螺杆菌 E轮融资
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    1个月前