近日,罗欣药业集团股份有限公司(股票代码:002793.SZ,以下简称“罗欣药业”)旗下 消化系统疾病领域重点产品、国家I类创新药替戈拉生片(商品名:泰欣赞 ® )新适应症“与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌(Helicobacter pylori,Hp)”获国家药品监督管理局核准签发《药品注册证书》。 这是罗欣药业替戈拉生片继反流性食管炎(Reflux Esophagitis,RE)、十二指肠溃疡(duodenal ulcer,DU)后获批的第3项适应症, 成为国内首个获批三项适应症(Hp/RE/DU)的钾离子竞争性酸阻滞剂(Potassium-Competitive Acid Blockers,P-CAB)药物。 本次替戈拉生片新适应症获批上市,将为Hp感染患者提供一种新的具有良好疗效的治疗选择,降低发生胃癌等其他疾病的风险,减少社会疾病负担。
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