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"原料药"相关的结果
  • 济民可信瑞巴派特原料药获准国内上市

    济民可信瑞巴派特原料药获准国内上市
    2024年9月27日，济民可信集团旗下浙江燎原药业有限公司收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的 瑞巴派特原料药《上市申请批准通知书》，形成国内外市场同步销售的良好格局。 瑞巴派特常用于胃溃疡、急性胃炎、急性胃黏膜病的治疗，其作为胃黏膜保护药，能够增加胃黏膜血流量，增加胃黏膜表层粘液及可溶性粘液的分泌，促进胃碱性物质的分泌，增加胃黏膜内前列腺素E2含量，抑制炎性细胞浸润，抑制多形核白细胞的过氧化物的产生，抑制上皮细胞内NF-KB的活化， 从而起到保护胃黏膜及促进溃疡愈合的作用 。 ▌ 关于济民可信集团。
    济民可信
    原料药
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    2个月前
  • 上海医药马昔腾坦原料药上市申请获得批准

    上海医药马昔腾坦原料药上市申请获得批准
    近日，上海医药全资子公司上海医药集团（本溪）北方药业有限公司的马昔腾坦原料药收到国家药品监督管理局颁发的《化学原料药上市申请批准通知书》（通知书编号：2024YS00196），该药品获得批准生产。 境内生产化学原料药上市申请。 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。
    上海医药
    原料药
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    3个月前
  • 华世通自研产品-地拉罗司分散片及原料药获批

    华世通自研产品-地拉罗司分散片及原料药获批
    2024年08月27日，中美华世通生物医药科技（武汉）股份有限公司自主研发生产的地拉罗司分散片收到NMPA批准的《药品注册证书》，视同通过一致性评价。 同时该制剂关联的子公司（湖北华世通生物医药科技有限公司）的地拉罗司原料药也同时激活，备案状态为A。 药品名称 ：地拉罗司分散片。
    中美华世通
    华世通生物 原料药
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    3个月前
  • 恒瑞原料药盐酸右美托咪定通过日本PMDA现场检查，质量管理获国际权威认可

    恒瑞原料药盐酸右美托咪定通过日本PMDA现场检查，质量管理获国际权威认可
    近日，恒瑞医药连云港原料药分公司收到日本PMDA（日本药品医疗器械局）签发的盐酸右美托咪定《医药品适合性调查结果通知书》，公司原料药盐酸右美托咪定顺利通过PMDA的GMP符合性检查。 这标志着公司质量管理体系再获国际权威认证机构认可，这将进一步提升公司的市场竞争力，为公司持续拓宽国际市场提供有力支撑。 日本GMP认证是国际药品生产领域的权威认证之一，检查的特点是严谨、细致，注重细节，公司针对这一特点，组织全员对日本GMP法规进行了多次的学习和剖析，对于数据完整性、交叉污染、偏差管理等内容进行全方位自查自纠，确保各个方面在细节上符合日本GMP法规要求。
    恒瑞医药
    原料药
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    4个月前