恒瑞原料药盐酸右美托咪定通过日本PMDA现场检查，质量管理获国际权威认可

近日，恒瑞医药连云港原料药分公司收到日本PMDA（日本药品医疗器械局）签发的盐酸右美托咪定《医药品适合性调查结果通知书》，公司原料药盐酸右美托咪定顺利通过PMDA的GMP符合性检查。这标志着公司质量管理体系再获国际权威认证机构认可，这将进一步提升公司的市场竞争力，为公司持续拓宽国际市场提供有力支撑。

作为创新型国际化制药企业，恒瑞医药始终坚定执行“诚信为本，质量第一”的质量方针，对标国际一流标准不断精进质量管理模式，建立了拥有一流生产设备、国际标准化的生产车间。截至2023年底公司产品已进入超40个国家，在欧、美、日获得包括注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂在内的近20个注册批件。2011年，公司抗肿瘤药伊立替康注射液获准在美国上市，公司成为第一家注射剂获准在美上市的民族制药企业。2017年，公司多西他赛注射液获批在美国上市且被美国FDA指定为对照标准制剂（RS）。2024年以来，公司免疫抑制剂他克莫司缓释胶囊获准在美国上市销售，为美国FDA批准上市的该品种首仿药；公司布比卡因脂质体注射液在美国获批上市，该产品是该品种全球范围内获批上市的首仿药。目前公司还在持续加快开拓全球市场并重点关注新兴市场。

未来，恒瑞医药将持续完善质量管理体系，以更高标准守护患者生命健康，同时为更多高质量产品在海外上市打下坚实基础。