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新事｜药监局曝光多起涉司美格鲁肽违法案例
9月18日，国家药监局公布了4起 药品网络销售违法违规 典型案例。 其中， 3个案例都与司美格鲁肽相关。 这三个案例分别发生在浙江、广东、安徽三地， 涉案货值金额最高的达到3500万元 ，系在 广东发现的违法生产经营假药案。药监局3702个月前 -
省药检院与春天药业合作共建国家药监局重点实验室协同创新中心
8月14日，省药检院马潇副院长一行赴礼县春天药业有限责任公司调研，共建国家药监局中药材及饮片质量控制重点实验室协同创新中心。 调研组听取了春天药业的发展历程介绍，实地查看了企业大黄饮片生产车间、质控实验室以及产品展厅等，签订合作共建协议，并举行国家药监局中药材及饮片质量控制重点实验室协同创新中心揭牌仪式。 近年来，春天药业依托礼县独特的资源优势，围绕陇药“五朵金花”之一大黄，从种子种苗繁育、种植、产地加工、检验检测及产品开发等方面开展了大量卓有成效的工作，已基本形成大黄品种全产业链发展体系，被省政府认定为甘肃省大宗地产中药材产地加工试点单位，率先通过全省新版GAP延伸检查。 -
湖南省药监局局长履新
8月14日，湖南省药监局网站显示，欧阳志刚任 湖南省药品监督管理局党组书记、局长 。 2021年11月—2024年8月，任湖南省市场监督管理局副局长。 2024年8月， 任 湖南省药品监督管理局党组书记、局长 。药监局3903个月前 -
药监局发文！北京、上海将开展创新药临床试验审评审批试点
国家药监局批准在北京、上海开展为期一年的优化创新药临床试验审评审批试点，旨在提升审评审批效能，支持创新药研发。试点项目30个工作日内完成审评审批，至少完成10个品种的临床试验申请并启动。 -
新事丨药监局官员退休6年被查，前上司已落马
6月17日，据贵州省纪委监委消息， 贵州省原食药监局巡视员舒立志涉嫌严重违纪违法 ， 目前正在接受当地纪委监委的纪律审查和监察调查。 据公开资料，舒立志为1958年生人，而今已66岁。 舒立志与日前被查落马的宋宇峰是上下级关系。药监局3405个月前 -
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医美新势力！CMDE发布2项重磅指导原则，涉及重组胶原蛋白！
5月23日，国家药监局器审中心发布2项指导原则，分别为：重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则、重组人源化胶原蛋白原材料评价指导原则。 -
【浙江】18条措施助力化妆品产业发展，打响美妆品牌！
4月20日，浙江省药监局印发《关于实施营商环境优化提升“一号改革工程”助力浙江化妆品产业高质量发展的若干举措》，进一步创新监管方式，提高服务质量，优化营商环境，打响浙江美妆品牌。 -
注意！药监局公告：今日起适用《S1B（R1）：药物致癌性试验》指导原则
3月22日，国家药监局发布通知，决定适用《S1B（R1）：药物致癌性试验》、《E14-S7B问答：致QT/QTc间期延长及潜在致心律失常作用的临床与非临床评价问答》国际人用药品注册技术协调会指导原则。 -
重磅新规！四川省药监局发布《四川省药品生产许可快速审查审批实施细则（试行）》
2月23日，四川省药监局发布《四川省药品生产许可快速审查审批实施细则（试行）》。本细则自2023年3月27日起施行，试行期2年。
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