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"研究策略"相关的结果
  • 小分子化合物结构确证相关技术要求和经验总结

    小分子化合物结构确证相关技术要求和经验总结
    小分子化合物结构确证相关技术要求和经验总结，本文对单一小分子化合物（多组分化合物除外）的结构确证相关内容进行梳理概括，化合物结构初步确证后，按照相关指导原则，笔者根据化合物类别，对原料药（新化学实体、已知化合物）、起始物料/中间体/杂质（新化合物、已知化合物）结构确证的相关研究内容列表整理如下
    药事纵横
    研发技术 研究策略 研究
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    3年前
  • 固体分散技术深度解析|您知多少？

    固体分散技术深度解析|您知多少？
    固体分散技术深度解析，固体分散体（SD）的概念最早由Sekiguchi等人提出，目前普遍指将药物以分子、离子、晶体、无定形等高度分散的状态分散在载体中所形成的一种分散体系。SD可以通过改变低溶性药物的孔隙度、颗粒大小和润湿性来提高溶解性。并且相比于脂质体和纳米颗粒，SD具有更高的载药量。
    药通社
    研发技术 研究策略
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    3年前
  • 分析条件筛选方法

    分析条件筛选方法
    关于高效液相首选等度洗脱，流动相比例越简单越好，能不用缓冲盐就不用，洗脱方法越简单越好、色谱柱越常见越好，但是有的时候用单一比例的流动相或者是常见色谱柱是无法满足很多杂质的分离，这时就需重新开发色谱分离方式。下面为一些分析条件开发的个人的经验，希望给新入行的朋友一些实验灵感。
    药事纵横
    分析方法 研究策略
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    3年前
  • 仿制药制剂质量标准研究过程

    仿制药制剂质量标准研究过程
    仿制药制剂质量标准研究过程,制剂的质量标准研究是仿制药开发最关键的一环，同时质量标准的研究贯穿于小试、中试、工艺验证、报批的全过程，现针对整个研发过程中制剂质量标准的研究阐述如下。
    药事纵横
    仿制药 制剂 研究策略
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    3年前
  • 消失的多晶型|利托那韦重新上市的晶型研究策略

    消失的多晶型|利托那韦重新上市的晶型研究策略
    “利托那韦（Ritonavir）”事件是“消失多晶型”的典型案例，“消失的晶型Form I”导致其上市不到2年而被迫撤市，这让原研雅培公司一度限于舆论危机，导致经济损失超过2.5亿美元。虽然利托那韦事件是“臭名昭著”的负性事件，但科学家在一年内解决上述问题，将药物重新推向市场，其系统的研究策略值得我们借鉴。
    药事纵横
    晶型 研究策略
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    3年前