全球首个!来恩生物mRNA编码TCR-T获批临床,精准攻克肝细胞癌
据CDE官网显示, 广州来恩生物医药有限公司(以下简称“来恩生物”)自主研发的 First-in-Class“GZL-016注射液”获临床试验默示许可,适应症为乙肝病毒相关肝细胞癌 。 据WHO国际癌症研究中心统计,2022年全球新发肝癌病例约87万例,死亡病例约76万例 。 在中国,超过80%的肝细胞癌是由乙型肝炎病毒感染引起的 。
来恩生物
来恩生物mRNA TCR-T疗法GZL-016注射液获批临床
2024年11月12日,据国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,广州来恩生物医药有限公司(以下简称“来恩生物”)研发的mRNA TCR-T疗法“GZL-016注射液”获CDE批准开展临床试验,治疗乙肝病毒相关肝细胞癌。 该产品为First-in-Class、 全球首创针对乙肝病毒表面抗原的特异性T细胞受体的T细胞疗法(TCR-T)。 GZL-016注射液是一种自体T细胞疗法,通过mRNA编码表达靶向乙肝病毒表面抗原的TCR,赋予T细胞特异性识别并杀伤乙肝病毒相关肝细胞癌的能力。
细胞与基因治疗领域
13亿大品种,近日又有企业获批了!
在我国,乙肝病毒(HBV)感染者约8,600万例,其中慢性乙肝患者约2000-3000万例。 由于慢性乙肝病毒感染人数庞大,乙肝病毒相关的肝癌已成为我国乙肝病毒感染者的主要死亡原因。 目前抗病毒治疗是乙肝治疗的核心手段。
药春秋