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  • 【聚焦】狙击1700亿市场，江苏药企1类新药来袭

    【聚焦】狙击1700亿市场，江苏药企1类新药来袭
    近日，CDE官网显示，远大赛威信的1类新药TVAX-008注射液拟纳入突破性治疗品种，用于治疗慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染。 米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）全身用抗感染药物销售规模超过1700亿元。 乙型肝炎（简称乙肝）是一种由乙型肝炎病毒引起的传染性疾病。
    米内网
    远大赛威信 慢性乙型肝炎
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    1个月前
  • 乙肝疫苗1类新药拟纳入突破性治疗品种！

    乙肝疫苗1类新药拟纳入突破性治疗品种！
    今日（10月15日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示， 南京远大赛威信生物医药有限公司申报的1类新药TVAX-008注射液拟纳入突破性治疗品种， 适用于治疗慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染 。 根据CDE公示介绍，本品适应症尚无有效防治手段。 公开资料显示， TVAX-008 是远大赛威信研发的一款 治疗性乙肝疫苗 。
    医药观澜
    HBV 远大赛威信 1类新药
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    1个月前
  • 全球首家！远大赛威信重组破伤风疫苗获批临床

    全球首家！远大赛威信重组破伤风疫苗获批临床
    2024年8月12日，由远大赛威信生命科学(南京)有限公司和远大赛威信生命科学(杭州)有限公司(以下简称“远大赛威信”)自主研发的重组破伤风疫苗(受理号:CXSL2400340)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)临床试验批准通知，注册分类为预防用生物制品1.2类。 远大赛威信本次研制的新型重组破伤风疫苗，通过基因工程技术制得，纯度高、杂质低，便于大规模生产，为全球首款获批临床的重组破伤风疫苗。 目前已上市的破伤风疫苗均为含有破伤风类毒素的疫苗，全球范围内尚无重组破伤风疫苗上市。
    远大赛威信生命科学南京有限公司
    远大赛威信 破伤风疫苗
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    3个月前