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"远大赛威信"相关的结果
  • 【聚焦】狙击1700亿市场，江苏药企1类新药来袭

    【聚焦】狙击1700亿市场，江苏药企1类新药来袭
    近日，CDE官网显示，远大赛威信的1类新药TVAX-008注射液拟纳入突破性治疗品种，用于治疗慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染。 米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）全身用抗感染药物销售规模超过1700亿元。 乙型肝炎（简称乙肝）是一种由乙型肝炎病毒引起的传染性疾病。
    米内网
    远大赛威信 慢性乙型肝炎
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    1个月前
  • 远大赛威信重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母、新佐剂)II期临床试验正式启动

    远大赛威信重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母、新佐剂)II期临床试验正式启动
    2024年10月15日，远大赛威信自主研发的重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母、新佐剂)II期临床试验项目启动会于山东省肥城市疾病预防控制中心成功召开。 本Ⅱ期临床试验已于2024年10月通过山东省疾病预防控制中心伦理委员会审查。 启动会圆满结束后，将正式开展Ⅱ期临床试验的筛选入组。
    远大赛威信生命科学南京有限公司
    远大赛威信 II期 汉逊酵母
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    1个月前
  • 乙肝疫苗1类新药拟纳入突破性治疗品种！

    乙肝疫苗1类新药拟纳入突破性治疗品种！
    今日（10月15日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示， 南京远大赛威信生物医药有限公司申报的1类新药TVAX-008注射液拟纳入突破性治疗品种， 适用于治疗慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染 。 根据CDE公示介绍，本品适应症尚无有效防治手段。 公开资料显示， TVAX-008 是远大赛威信研发的一款 治疗性乙肝疫苗 。
    医药观澜
    HBV 远大赛威信 1类新药
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    1个月前
  • 远大赛威信重组四价诺如病毒疫苗I期临床试验启动会成功召开

    远大赛威信重组四价诺如病毒疫苗I期临床试验启动会成功召开
    2024年9月27日，远大赛威信重组四价诺如病毒疫苗I期临床试验项目启动会于广西壮族自治区兴安县疾病预防控制中心成功召开。 远大赛威信专往于治疗性疫苗及新型疫苗研发，现有研发创新项目10余项，目前有8个项目已进入临床阶段。 本项目为远大赛威信自主研发的1.1类重组诺如病毒疫苗，依据中国诺如病毒流行病学特征研制，以期预防中国诺如病毒感染和流行。
    远大赛威信生命科学南京有限公司
    诺如病毒 远大赛威信 I期
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    1个月前
  • 全球首家！远大赛威信重组破伤风疫苗获批临床

    全球首家！远大赛威信重组破伤风疫苗获批临床
    2024年8月12日，由远大赛威信生命科学(南京)有限公司和远大赛威信生命科学(杭州)有限公司(以下简称“远大赛威信”)自主研发的重组破伤风疫苗(受理号:CXSL2400340)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)临床试验批准通知，注册分类为预防用生物制品1.2类。 远大赛威信本次研制的新型重组破伤风疫苗，通过基因工程技术制得，纯度高、杂质低，便于大规模生产，为全球首款获批临床的重组破伤风疫苗。 目前已上市的破伤风疫苗均为含有破伤风类毒素的疫苗，全球范围内尚无重组破伤风疫苗上市。
    远大赛威信生命科学南京有限公司
    远大赛威信 破伤风疫苗
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    3个月前
  • 远大赛威信重组带状疱疹疫苗在澳大利亚获批临床

    远大赛威信重组带状疱疹疫苗在澳大利亚获批临床
    2023年8月7日，远大赛威信自主研发的1类重组带状疱疹疫苗，获得澳大利亚人类研究伦理委员会批准。
    摩熵医药（原药融云）
    远大赛威信 重组带状疱疹疫苗 获批临床
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    1年前