潜在首款!半年给药一次,GSK超长效疗法3期试验登《新英格兰医学杂志》
GSK今天公布了3期临床试验SWIFT-1和SWIFT-2的完整结果,这两项试验评估了在研单抗depemokimab与安慰剂相比,在具有2型炎症特征(以血液嗜酸性粒细胞计数为标志)的严重哮喘成人和青少年患者的疗效和安全性。 分析显示, 试验达主要终点,该疗法可显著降低患者哮喘发作率达54%。 SWIFT-1和SWIFT-2是两项设计相同的随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心3期临床试验,分别有375名和380名患者入组,试验为期52周。
药明康德
每季度一次,持久降低胆固醇!潜在“first-in-class”疗法登《新英格兰医学杂志》
日前,Arrowhead Pharmaceuticals公布其在研RNAi疗法plozasiran用于治疗家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)患者的3期PALISADE研究结果。 分析显示, 试验成功达到主要终点和所有关键次要终点,plozasiran使患者的甘油三酯(TG)、载脂蛋白C-III(APOC3)水平显著下降,并使急性胰腺炎(AP)的发病率显著降低。 基于该试验积极数据, Arrowhead打算在2024年底前向美国FDA提交plozasiran的新药申请,并计划随后向其他全球监管机构寻求批准。
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