该关键性临床研究将评估AltaValve™在治疗不适合手术或经导管缘对缘修复的中度至重度或重度二尖瓣反流患者中的安全性和有效性，用以支持其CE标志和FDA审批。 作为目前全球唯一一款全回收经房间隔低外径经导管二尖瓣系统，AltaValve™系统有望在上市后提供全球首个仅需心房即可完成固定的二尖瓣反流治疗方案。 近日，由微创心通医疗科技有限公司（02160.HK，以下简称“心通医疗”）联营公司4C Medical Technologies, Inc.（以下简称“4C Medical”）研发的经导管二尖瓣置换（TMVR）器械 AltaValve™系统在欧洲和美国开启一项关键性临床研究ATLAS （A Transseptal Left Atrial System for Treatment of Mitral Regurgitation，用于治疗二尖瓣反流的经房间隔系统），旨在评估AltaValve™在治疗不适合手术或经导管缘对缘修复的中度至重度或重度二尖瓣反流（MR）患者中的 安全性和有效性 （NCT06465745），用以 支持其CE标志和FDA审批 。

本次关键性临床研究ATLAS在欧洲和美国开展，旨在评估AltaValve™在治疗不适合手术或经导管缘对缘修复的中度至重度或重度二尖瓣反流（MR）患者中的安全性和有效性，用以支持其CE和FDA审批。 AltaValve™系统是目前全球唯一一款全回收经房间隔低外径经导管二尖瓣置换系统，有望在上市后提供全球首个仅需心房即可完成固定的二尖瓣反流治疗方案，并于今年上半年获得FDA授予的两项突破性设备称号。 美国，明尼苏达州——近日，由微创心通医疗科技有限公司（02160.HK，以下简称“心通医疗”）联营公司4C Medical Technologies, Inc.（以下简称“4C Medical”）研发的经导管二尖瓣置换（TMVR）器械AltaValve™系统在欧洲和美国开启一项关键性临床研究ATLAS（A Transseptal Left Atrial System for Treatment of Mitral Regurgitation，用于治疗二尖瓣反流的经房间隔系统），旨在评估AltaValve™在治疗不适合手术或经导管缘对缘修复的中度至重度或重度二尖瓣反流（MR）患者中的安全性和有效性（NCT0646574

心通医疗与科威医疗达成战略合作并共同签署独家经销协议，将获得科威医疗Evermend™心脏封堵器系列产品在中国的独家经销权。 Evermend™心脏封堵器系列产品主要适用于先天性心脏病房间隔缺损、动脉导管未闭及室间隔缺损的介入治疗，通过输送导管将缝有阻流体的封堵网架置于病变处，有效阻隔异常血流，使缺损组织最终得以修复、重建。 本次合作标志着心通医疗正式进军先天性心脏病介入治疗领域，双方将加速推进Evermend™心脏封堵器系列产品在中国市场的技术创新及商业应用。