先声再明自研PD-L1IL-15双抗获批新IND
2023年10月16日,先声药业集团旗下先声再明医药有限公司宣布,自主研发的抗PD-L1/IL-15双功能融合蛋白——注射用SIM0237取得新的药物临床试验批准(IND)通知书,拟用于非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)的治疗。
生物药大时代
6亿高端仿制药!先声药业通过一致性评价,拿下国产第3家
日前,NMPA发布最新一批药品批准证明文件,其中,海南先声药业的碳酸司维拉姆片获批上市,视同通过一致性评价,成为国产第3家获批生产该6亿高端仿制药的企业。适应症虽然狭窄,但由于中国成人慢性肾病的高发病率,该品种在国内的市场依然稳步增长。
药融云
新冠"克星"!3CL蛋白酶抑制剂研发,先声药业国内首个报上市
2023年1月16日,先声药业的3CL蛋白酶抑制剂——SIM-0417新药上市申请获NMPA以药品特别审批程序受理,拟用于治疗轻至中度新型冠状病毒感染(COVID-19)成年患者。该药非常重磅,来头不小,位列3CL蛋白酶抑制剂研发第一梯队,此次是国产首个报上市的。
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