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"血红蛋白"相关的结果
  • “再战”1型糖尿病！索格列净在FDA否决后，于《美国肾病学会杂志》发表最新数据

    “再战”1型糖尿病！索格列净在FDA否决后，于《美国肾病学会杂志》发表最新数据
    近日，Lexicon Pharmaceuticals在美国肾脏病学会杂志（JASN）发表了一篇研究论文， 评估了索格列净（sotagliflozin）在 1 型糖尿病（T1D）和慢性肾病 (CKD) 患者中与胰岛素联合使用的疗效和安全性 。 该研究汇总使用了 52 周inTandem1&2 试验和 24 周inTandem3 试验数据，以比对sotagliflozin（200mg或 400mg 每日）与安慰剂，在糖化血红蛋白 (HbA1c；主要终点)、体重、收缩压(BP)、胰岛素剂量和安全性终点的影响。 当Sotagliflozin与胰岛素联合使用时， T1D和CKD的患者能显著降低糖化血红蛋白（HbA1c）的水平，与没有CKD的T1D患者效果相似 。
    凯莱英药闻
    血红蛋白
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    2周前
  • 诺华肾病药物新适应症在中国拟纳入优先审评

    诺华肾病药物新适应症在中国拟纳入优先审评
    9月23日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示， 诺华（Novartis）盐酸伊普可泮胶囊新适应症上市申请拟被纳入优先审评， 适应症为C3肾小球病（C3G）成人患者。 除中国外，该药尚未在其他国家递交该适应症的上市申请。 伊普可泮是诺华在研的一款口服CFB抑制剂， 今年4月，伊普可泮首次在国内获批，用于成人阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）患者的治疗。
    健识局
    血红蛋白 C3 新适应症
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    1个月前
  • 诺华伊普可泮第三项NDA拟纳入优先审评；汇宇制药PD-1/TIGIT/IL-15三抗获批临床；北海康成戈谢病1类新药拟优先审评

    诺华伊普可泮第三项NDA拟纳入优先审评；汇宇制药PD-1/TIGIT/IL-15三抗获批临床；北海康成戈谢病1类新药拟优先审评
    诺华伊普可泮第三项 NDA 拟纳入优先审评。 9 月 23 日，CDE 官网显示，诺华伊普可泮第三项适应症的上市申请拟纳入优先审评（受理号：JXHS2400061），适应症为 C3 肾小球病（C3G）。 伊普可泮是诺华在研的一款口服 CFB 抑制剂，今年 4 月，伊普可泮首次在国内获批，用于成人阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）患者的治疗。
    医药经济报
    血红蛋白 C3 戈谢病
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    1个月前
  • 今日，诺华「伊普可泮」第三项 NDA 拟纳入优先审评

    今日，诺华「伊普可泮」第三项 NDA 拟纳入优先审评
    值得注意的是，除中国外，该药尚未在其他国家递交该适应症的上市申请。 伊普可泮是诺华在研的一款口服 CFB 抑制剂， 今年 4 月，伊普可泮首次在国内获批，用于成人 阵发性睡眠性血红蛋白尿症 （ PNH ） 患者的治疗。 据 Insight 数据库显示， 目前 伊普可泮在全球获批两项适应症，分别为 阵发性睡眠性血红蛋白尿症和 IgA 肾病 ，其中， 阵发性睡眠性血红蛋白尿症已在国内获批， IgA肾病也在今年 8 月 7 日国内报上市， 本次在国内申报的 C3 肾小球病是全球首次在国内报上市，进度领先全球。
    求实药社
    血红蛋白 C3 IgA肾病
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    1个月前
  • 适应症进度全球领先！诺华「伊普可泮」C3 肾小球病国内报上市

    适应症进度全球领先！诺华「伊普可泮」C3 肾小球病国内报上市
    9 月 5 日，CDE 官网显示，诺华伊普可泮第三项适应症申报上市（ 受理号：JXHS2400061 ） 。 值得注意的是，除中国外，该药尚未在其他国家递交该适应症的上市申请。 伊普可泮是诺华在研的一款口服 CFB 抑制剂， 今年 4 月，伊普可泮首次在国内获批，用于成人 阵发性睡眠性血红蛋白尿症 （ PNH ） 患者的治疗。
    Insight数据库
    血红蛋白 C3 肾小
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    2个月前
  • 自主研发1类创新药！正大天晴CFB抑制剂获批临床

    自主研发1类创新药！正大天晴CFB抑制剂获批临床
    中国生物制药（1177.HK）下属企业南京正大天晴收到国家药品监督管理局药品审评中心核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司 自主研发的1类创新药 补体因子B（CFB）抑制剂NTQ5082胶囊开展补体参与介导的溶血性疾病的临床试验。 补体系统是体内重要的免疫效应放大系统，由多种血清蛋白和细胞表面蛋白组成， 参与介导多种溶血性疾病 ，例如阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）和非典型溶血性尿毒综合征（aHUS）等。 PNH是一种由造血干细胞PIG-A基因突变造成的非恶性克隆性疾病，临床主要表现为血管内溶血、阵发性血红蛋白尿、静脉血栓和骨髓造血功能衰竭等。
    健识局
    CFB 血红蛋白 蛋白尿
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    3个月前
  • “阶段性服药”“可逆转”，2型糖尿病领域迎来重磅中药创新药！

    “阶段性服药”“可逆转”，2型糖尿病领域迎来重磅中药创新药！
    45岁的刘女士有8年糖尿病史，长期口服二甲双胍、格列齐特，血糖控制不佳，首诊指标糖化血红蛋白为8.2%（≥6.5%为糖尿病诊断标准之一）、空腹血糖高达15.5mmol/L，并化验提示肝功能和肾功能受损。 2023年2月，本应在医院接受胰岛素治疗的刘女士，作为临床志愿者，停西药并改用精医和生的中药标准方进行治疗。 在西药停用17个月、中药停用12个月后，对该患者的随访中糖化血红蛋白依然保持在5.5%，实现糖尿病逆转，长期临床缓解。
    动脉网
    血红蛋白 精医和生 2型糖尿病
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    3个月前
  • 基因编辑疗法治愈首位外籍患者，18岁女孩获新生

    基因编辑疗法治愈首位外籍患者，18岁女孩获新生
    近日，广西医科大学第一附属医院针对重型β-地中海贫血的碱基编辑临床研究成功治愈18岁老挝女孩，这是国内首位基因编辑治愈的外籍患者。 达到持续摆脱输血依赖超过两个月，总血红蛋白浓度稳定至120g/L以上…… 18岁的金秀自幼诊断重型地中海贫血，输血、祛铁是她的生活中的“常客”。
    细胞与基因治疗领域
    血红蛋白 广西医科大学第一附属医院 β-地中海贫血
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    4个月前