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今日，诺华「伊普可泮」第三项 NDA 拟纳入优先审评

血红蛋白 C3 IgA肾病
求实药社求实药社
09/23
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52
了解企业： 诺华 TauC3 Biologics
了解药品： 伊普可泮
值得注意的是，除中国外，该药尚未在其他国家递交该适应症的上市申请。 伊普可泮是诺华在研的一款口服 CFB 抑制剂， 今年 4 月，伊普可泮首次在国内获批，用于成人 阵发性睡眠性血红蛋白尿症 （ PNH ） 患者的治疗。 据 Insight 数据库显示， 目前 伊普可泮在全球获批两项适应症，分别为 阵发性睡眠性血红蛋白尿症和 IgA 肾病 ，其中， 阵发性睡眠性血红蛋白尿症已在国内获批， IgA肾病也在今年 8 月 7 日国内报上市， 本次在国内申报的 C3 肾小球病是全球首次在国内报上市，进度领先全球。
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