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  • 首款！提升晚期癌症完全缓解率，FDA批准“first-in-class”​小分子抑制剂

    首款！提升晚期癌症完全缓解率，FDA批准“first-in-class”​小分子抑制剂
    Syndax Pharmaceuticals今天宣布，美国FDA批准 “first-in-class”小分子抑制剂 Revuforj（revumenib）用于治疗携带 KMT2A 易位的复发或难治性（R/R）急性白血病成人和1岁以上儿童患者。 根据新闻稿，Revuforj是用于治疗此类患者群体的首款获批menin抑制剂。 据估计，超过95%的 KMT2Ar 急性白血病患者携带 KMT2A 易位 ，这是一种染色体的一部分断裂后与另一染色体融合的重排类型。
    求实药社
    急性白血病 小分子抑制剂
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    5天前
  • 首款！提升晚期癌症完全缓解率，FDA批准“first-in-class”​小分子抑制剂

    首款！提升晚期癌症完全缓解率，FDA批准“first-in-class”​小分子抑制剂
    Syndax Pharmaceuticals今天宣布，美国FDA批准 “first-in-class”小分子抑制剂 Revuforj（revumenib）用于治疗携带 KMT2A 易位的复发或难治性（R/R）急性白血病成人和1岁以上儿童患者。 根据新闻稿，Revuforj是用于治疗此类患者群体的首款获批menin抑制剂。 据估计，超过95%的 KMT2Ar 急性白血病患者携带 KMT2A 易位 ，这是一种染色体的一部分断裂后与另一染色体融合的重排类型。
    药明康德
    急性白血病 小分子抑制剂
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    6天前
  • 长春高新：新型小分子抑制剂临床试验在美国获批

    长春高新：新型小分子抑制剂临床试验在美国获批
    10月15日，长春高新发布公告，子公司长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）GenSci122片项目，已在FDA获得新药临床试验申请默示许可。 本次获批临床的适应症为晚期实体瘤。 GenSci122是由金赛药业自主研发的一种具有新型结构的小分子KIF18A抑制剂，是一种有效的选择性KIF18A抑制剂，具有显著区别于其他细胞周期和抗有丝分裂药物靶点的抗肿瘤特征。
    医药投资部落
    KIF18A 小分子抑制剂
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    1个月前
  • 将晚期癌症恶化风险降低84%！阿斯利康小分子抑制剂再获FDA批准

    将晚期癌症恶化风险降低84%！阿斯利康小分子抑制剂再获FDA批准
    日前，阿斯利康（AstraZeneca）宣布其表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）Tagrisso（osimertinib，奥希替尼）获美国FDA批准， 用以治疗接受放化疗（CRT）后无法切除的III期表皮生长因子受体突变（EGFRm）非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 Tagrisso适用于肿瘤具有外显子19缺失或外显子21（L858R）突变的EGFRm患者。 由盲法独立中央审评（BICR）评估的结果显示， 与安慰剂相比，Tagrisso可将疾病进展或死亡风险降低84%（HR=0.16；95% CI：0.10-0.24；p<0.001）。
    药明康德
    EGFR 表皮生长因子受体 小分子抑制剂
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    1个月前
  • 艾力斯新一代EGFR口服小分子抑制剂AST2303片药物临床试验获批

    艾力斯新一代EGFR口服小分子抑制剂AST2303片药物临床试验获批
    近日，上海艾力斯医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意AST2303片在EGFR突变的晚期非小细胞肺癌成人患者中开展临床试验。 AST2303片（ABK3376片）是一款高选择、可入脑的新一代EGFR口服小分子抑制剂，可高效抑制EGFR C797S突变。 根据临床前的研究成果显示，ABK3376具有 四大优势 ：。
    艾力斯医药科技
    小分子抑制剂
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    1个月前