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首款！提升晚期癌症完全缓解率，FDA批准“first-in-class”小分子抑制剂
Syndax Pharmaceuticals今天宣布，美国FDA批准 “first-in-class”小分子抑制剂 Revuforj（revumenib）用于治疗携带 KMT2A 易位的复发或难治性（R/R）急性白血病成人和1岁以上儿童患者。 根据新闻稿，Revuforj是用于治疗此类患者群体的首款获批menin抑制剂。 据估计，超过95%的 KMT2Ar 急性白血病患者携带 KMT2A 易位 ，这是一种染色体的一部分断裂后与另一染色体融合的重排类型。 -
首款！提升晚期癌症完全缓解率，FDA批准“first-in-class”小分子抑制剂
Syndax Pharmaceuticals今天宣布，美国FDA批准 “first-in-class”小分子抑制剂 Revuforj（revumenib）用于治疗携带 KMT2A 易位的复发或难治性（R/R）急性白血病成人和1岁以上儿童患者。 根据新闻稿，Revuforj是用于治疗此类患者群体的首款获批menin抑制剂。 据估计，超过95%的 KMT2Ar 急性白血病患者携带 KMT2A 易位 ，这是一种染色体的一部分断裂后与另一染色体融合的重排类型。 -
长春高新：新型小分子抑制剂临床试验在美国获批
10月15日，长春高新发布公告，子公司长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）GenSci122片项目，已在FDA获得新药临床试验申请默示许可。 本次获批临床的适应症为晚期实体瘤。 GenSci122是由金赛药业自主研发的一种具有新型结构的小分子KIF18A抑制剂，是一种有效的选择性KIF18A抑制剂，具有显著区别于其他细胞周期和抗有丝分裂药物靶点的抗肿瘤特征。 -
针对SARS-CoV-2 3CLpro的 EDP-235小分子抑制剂可阻止病毒在体内复制和传播
自2019年新型冠状病毒（SARS-CoV-2）爆发以来，全球累计报告超过7.7亿例确诊病例，约700万人死亡。 尽管目前已有多种小分子抗病毒药物（如瑞德西韦、莫诺匹韦及奈玛特韦）获批用于治疗COVID-19，但这些疗法的使用范围和疗效仍存在局限性。 因此，开发更高效、耐药性更低且使用更方便的新型疗法迫在眉睫。 -
将晚期癌症恶化风险降低84%！阿斯利康小分子抑制剂再获FDA批准
日前，阿斯利康（AstraZeneca）宣布其表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）Tagrisso（osimertinib，奥希替尼）获美国FDA批准， 用以治疗接受放化疗（CRT）后无法切除的III期表皮生长因子受体突变（EGFRm）非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 Tagrisso适用于肿瘤具有外显子19缺失或外显子21（L858R）突变的EGFRm患者。 由盲法独立中央审评（BICR）评估的结果显示， 与安慰剂相比，Tagrisso可将疾病进展或死亡风险降低84%（HR=0.16；95% CI：0.10-0.24；p<0.001）。 -
艾力斯新一代EGFR口服小分子抑制剂AST2303片药物临床试验获批
近日，上海艾力斯医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意AST2303片在EGFR突变的晚期非小细胞肺癌成人患者中开展临床试验。 AST2303片（ABK3376片）是一款高选择、可入脑的新一代EGFR口服小分子抑制剂，可高效抑制EGFR C797S突变。 根据临床前的研究成果显示，ABK3376具有 四大优势 ：。小分子抑制剂3801个月前 -
潜在"first-in-class"和“best-in-class”小分子抑制剂完成临床概念验证！
今日，Roivant在欧洲呼吸学会（ERS）大会上公布其之前从未揭露的潜在"first-in-class"和“best-in-class”肺动脉高压（PH）疗法mosliciguat。 在ATMOS临床1b期试验当中，mosliciguat完成概念验证， 该疗法可使PH患者的肺血管阻力（PVR）持续降低高达38%，具临床意义。 这次所公布的ATMOS研究是一项非随机、开放标签、剂量递增、概念验证的1b期试验，旨在评估18至80岁的PH患者，通过干粉吸入器（DPI）接受每日一次单剂量吸入mosliciguat的有效性、安全性、耐受性和药代动力学。 -
罗氏6.8亿收购HER2小分子抑制剂拟纳入突破性疗法
今日（9月6日），从国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，赞荣医药申报的靶向HER2小分子抑制剂 ZN-A-1041 （已被罗氏收购）肠溶胶囊拟纳入突破性治疗品种，适应症为ZN-A-1041联合卡培他滨和曲妥珠单抗用于既往接受过含曲妥珠单抗治疗进展的HER2阳性晚期脑转移乳腺癌患者。 ZN-A-1041是一款靶向人表皮生长因子受体2（HER2）的口服选择性酪氨酸激酶抑制剂，同时具备高度血脑屏障通透性。 2023年5月罗氏与赞荣医药就收购口服小分子HER2抑制剂ZN-A-1041的全球权益达成协议，根据协议，罗氏将获得ZN-A-1041在全球的进一步开发、生产和商业化权利。 -
1570个激酶抑制剂分析发现232个可以至少降解一种激酶：揭示小分子抑制剂降解激酶的新视角
靶向蛋白降解作为一种全新的药物作用模式，在过去二十年中已经被应用于对各类蛋白的调控，为疾病的治疗提供了一种新的思路。 然而，随着近些年来研究的深入，科学家们发现，许多激酶抑制剂也能引发激酶的降解。 本文通过大规模的实验揭示了激酶抑制剂如何通过多种方式激活内源性降解机制，进而导致特定激酶的降解，在现代药物开发中具有重要的临床意义。 -
晚期癌症脑转移控制率近100%！小分子抑制剂展现治疗新潜力
脑转移常见于 EGFR 变异NSCLC患者，约1/4的新确诊晚期 EGFR 变异NSCLC患者在确诊时已出现脑转移，近一半的 EGFR 变异NSCLC患者在整个疾病进程中最终会发生脑转移。 前两代靶向EGFR的酪氨酸激酶抑制剂（TKI）对脑转移疗效有限，第三代EGFR-TKI抑制剂具有更好的颅内活性， 但目前三代EGFR-TKI抑制剂在后线治疗中的应用主要局限于携带T790M突变（EGFR-TKI耐药驱动突变）的NSCLC患者。 近期，《美国医学会杂志-肿瘤学》发表一项2期临床试验结果表明， 在第一代或第二代EGFR-TKI治疗失败后的转移性 EGFR 变异NSCLC患者中，无论T790M状态如何，第三代EGFR-TKI lazertinib均显示出良好的颅内活性。
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