英百瑞第四款获批产品:IBR900细胞注射液获得CDE临床试验默示许可
2024 年 9 月 25 日,英百瑞提交的 IBR900 细胞注射液获得国家药品监督管理局( NMPA )的临床试验默示许可(通知书编号: 2024LP02169 ) 。 适应症为 B 细胞淋巴瘤。 IBR900 是一种同种异体健康供者 PBMC 来源的、非基因改造的、具有杀伤肿瘤细胞能力的通用现货型 NK 细胞。
英百瑞生物
联盟副理事长-莱恩医药助力泛恩生物全球首款“TAL-T细胞注射液”获得临床试验默示许可
肿瘤相关淋巴结T细胞(TAL-T:Tumor Associated Lymphnode T cell)疗法 ,是指将肿瘤相关淋巴结中的抗肿瘤T细胞经过体外培养和扩增,获得高数量的优质抗肿瘤T细胞,回输患者进行治疗。 本次获批IND的细胞注射液是全球首款TAL-T细胞疗法,由泛恩生物采用自主研发的核心技术,从肿瘤相关淋巴结中制备的高质量自体抗肿瘤T细胞。 TAL-T细胞疗法具有适应症广、无遗传修饰、制备周期短、治疗效果佳等优势。
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