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    潜在首款！FDA接受“现货型”细胞疗法上市申请
    Mesoblast今日宣布，美国FDA已接受其细胞疗法Ryoncil（remestemcel-L）的生物制品许可申请（BLA）重新提交，用于治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病（SR-aGVHD）儿童，该申请的PDUFA日期为2025年1月7日。 新闻稿指出， 如果获得批准，Ryoncil将成为美国首个同种异体“现货型”细胞疗法，也是首款针对18岁以下SR-aGVHD儿童患者的细胞疗法。 约有50％接受同种异体骨髓移植（BMT）的患者会发生急性GVHD。
    药明康德
    细胞疗法 FDA
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    3个月前