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"细胞疗法"相关的结果
  • 晚期癌症缓解持续一年！创新实体瘤细胞疗法明年递交上市申请

    晚期癌症缓解持续一年！创新实体瘤细胞疗法明年递交上市申请
    基于所公布的积极数据， Adaptimmune 计划在2025年底前启动lete-cel的生物制品许可申请（BLA）滚动提交，用于治疗晚期或转移性滑膜肉瘤和MRCLS。 2025 IBI EXPO。 IGNYTE-ESO 试验主要分析包括64名患有滑膜肉瘤或MRCLS患者的数据，这些患者接受了lete-cel治疗。
    医麦客
    滑膜肉瘤 细胞疗法
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    4天前
  • 全球首个获批用于眼病的通用型细胞疗法在日本正式推出

    全球首个获批用于眼病的通用型细胞疗法在日本正式推出
    这是全球首个获批用于治疗角膜内皮疾病的细胞疗法，已在日本获得监管和报销批准。 目前，日本京都市京都府立医科大学（KPUM）的Shigeru Kinoshita 教授实施了该细胞治疗的手术。 大 泡 性角膜病变是一种影响角膜内皮细胞，危及并衰弱视力的疾病。
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    细胞疗法 眼病
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    1个月前
  • 合源生物CAR-T细胞疗法又一适应症上市许可申请获正式受理

    合源生物CAR-T细胞疗法又一适应症上市许可申请获正式受理
    这是继成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）之后源瑞达 ® 在国内递交新药上市申请的第2个适应症。 此次新药上市申请是基于由中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）与上海交通大学附属瑞金医院联合牵头的一项单臂、开放、多中心关键性临床研究（NCT04586478）。 源瑞达 ® 是合源生物自主研发的靶向CD19 CAR-T细胞治疗产品 ，源自中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）长期技术创新积累，具有全球独特的CD19 scFv（HI19a）结构和国际领先的生产制造工艺。
    医麦客News
    中国医学科学院血液学研究所 B细胞急性淋巴细胞白血病 细胞疗法
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    1个月前
  • Capricor力推DMD细胞疗法，于下月递交上市申请

    Capricor力推DMD细胞疗法，于下月递交上市申请
    该公司计划在2024年10月启动递交BLA申请，并在2024年底完成全部提交。 DMD是一种毁灭性的遗传性疾病，其特征是骨骼、心脏和呼吸肌的进行性无力和慢性炎症。 目前还没有批准的 DMD心肌病疗法。
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    细胞疗法 DMD细胞疗法
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    1个月前
  • 传奇生物CAR-T细胞疗法获批上市

    传奇生物CAR-T细胞疗法获批上市
    8 月 27 日，NMPA 官网显示，传奇生物递交的西达基奥仑赛注射液的上市申请已获得批准（受理号：CXSS2200094），用于治疗既往接受过一种蛋白酶抑制剂和一种免疫调节剂治疗后复发或难治性多发性骨髓瘤。 本次国内获批将加速西达基奥仑赛实现这一目标。 西达基奥仑赛是传奇生物自主研发的一款具有两种靶向 B 细胞成熟抗原（BCMA）单域抗体的 CAR-T 细胞免疫疗法。
    医药时间
    细胞疗法 CAR-T
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    2个月前
  • 国家药监局批准第6款CAR-T细胞疗法

    国家药监局批准第6款CAR-T细胞疗法
    （扫码立即报名获取TIS2024免费票）。 西达基奥仑赛是传奇生物自主研发的一款具有两种靶向 B 细胞成熟抗原 （BCMA） 单域抗体 的 CAR-T 细胞免疫疗法。 2017 年， 强生与传奇生物签订全球化合作协议 ，共同开发、生产和销售该药物。
    药精通Bio
    细胞疗法 CAR-T
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    2个月前
  • 疾病控制率超70%的Claudin 18.2靶向疗法；治疗自身免疫疾病的细胞疗法获批进入临床…… | 一周盘点

    疾病控制率超70%的Claudin 18.2靶向疗法；治疗自身免疫疾病的细胞疗法获批进入临床…… | 一周盘点
    2. 强效选择性menin抑制剂ziftomenib用于治疗晚期胃肠道间质瘤（GIST）的IND申请获FDA批准，有望恢复伊马替尼耐药GIST患者对伊马替尼的敏感性。 3. 创新T细胞疗法TRX103用于治疗难治性克罗恩病的IND申请获FDA批准。 药明康德内容团队整理。
    药明康德
    menin 胃肠道间质瘤 细胞疗法
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    3个月前
  • 全球首款TCR-T细胞疗法获批上市！国内17家企业蓄势待发

    全球首款TCR-T细胞疗法获批上市！国内17家企业蓄势待发
    今日， Adaptimmune 宣布 其 TCR-T 细胞疗法 Afami-cel 已经获得美国 FDA 批准上市，用于治疗 晚期滑膜肉瘤 。 值得一提的是，这是 全球首款获批上市的 TCR-T 细胞疗法 ，具有重大里程碑意义，给晚期 滑膜肉瘤 患者带来 “变革性”治疗手段的同时，也填补了 TCR-T 赛道的空白，提振了行业信心。 在接受Afami-cel治疗两年后，70%的反应者仍然存活。
    医麦客
    滑膜肉瘤 细胞疗法 TCR
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    3个月前
  • 通用细胞疗法三扣FDA

    通用细胞疗法三扣FDA
    被两次拒绝之后，FDA再次受理了Mesoblast Limited公司的间充质干细胞细胞疗法Ryoncil（remestemcel-L）的生物制品许可申请（BLA），用以治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病（SR-aGVHD）儿童患者，PDUFA日期为2025年1月7日。 如果获得批准，Ryoncil将成为美国首个通用细胞疗法，也是首款针对18岁以下SR-aGVHD儿童患者治疗药物。 remestemcel-L是一种干细胞疗法，来源于健康供体骨髓的间充质干细胞，通过利用间充质干细胞本身特有的免疫抑制能力，缓解患者的急性免疫反应。
    佰傲谷BioValley
    间充质干细胞 细胞疗法 FDA
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    3个月前
  • 通用细胞疗法三扣FDA

    通用细胞疗法三扣FDA
    被两次拒绝之后，FDA再次受理了Mesoblast Limited公司的间充质干细胞细胞疗法Ryoncil（remestemcel-L）的生物制品许可申请（BLA），用以治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病（SR-aGVHD）儿童患者，PDUFA日期为2025年1月7日。 如果获得批准，Ryoncil将成为美国首个通用细胞疗法，也是首款针对18岁以下SR-aGVHD儿童患者治疗药物。 remestemcel-L是一种干细胞疗法，来源于健康供体骨髓的间充质干细胞，通过利用间充质干细胞本身特有的免疫抑制能力，缓解患者的急性免疫反应。
    生物制药小编
    间充质干细胞 细胞疗法 FDA
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    3个月前