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  • 全球首款碱基编辑NK细胞产品-NK510获批临床

    全球首款碱基编辑NK细胞产品-NK510获批临床
    今日（10月22日） ，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，贝斯昂科生物1类新药NK510细胞注射液获批临床，拟开发用于 经标准治疗失败的晚期恶性实体瘤 。 本次为该产品首次在中国获批IND。 公开资料显示，贝斯生物成立于2021年， 致力于基因编辑领域基础创新，以及开发创新的细胞疗法和基因编辑产品，用于治疗癌症和遗传疾病。
    新药社
    细胞 NK
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    4周前
  • 新品上市|CD19 CAR-T现货慢病毒，助力CAR-T细胞工艺开发

    新品上市|CD19 CAR-T现货慢病毒，助力CAR-T细胞工艺开发
    自2017年首款CAR-T细胞疗法获FDA批准以来，全球CAR-T疗法领域取得了显著进展，至今中、美两国均有6款CAR-T疗法获批上市，都采用了慢病毒/逆转录病毒来进行CAR转基因递送。 CAR-T细胞的制备流程复杂（图1） ，从T细胞的富集、分化、扩增，通过病毒载体进行CAR基因转移，然后再进行体外CAR-T细胞扩增，最终制成细胞产品。 目前大部分CAR-T细胞的制备都是以慢病毒载体为主，病毒载体是决定CAR-T细胞能否成药的关键一环。
    谱新生物Hillgene
    细胞 CD19
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    2个月前