世界首款碱基编辑NK细胞产品临床试验申请获CDE受理
2 024年7月29日,由上海贝斯昂科生物科技有限公司(以下简称“贝斯生物”)自主研发的碱基编辑通用型NK细胞产品-- NK510细胞注射液 正式获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理(受理号:CXSL2400492),用于晚期实体肿瘤的临床治疗。 NK510细胞注射液 是由贝斯生物自主研发的 通用型“现货” NK细胞产品。 在产品研发过程中,NK510采用了拥有 自主知识产权 并 且在 全球范围内可自由实施(FTO) 的零脱靶碱基编辑器 AccuBase ® ,对NK细胞中关键基因进行了精确修改,编辑效率 超过90% 。
细胞与基因治疗领域