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"胃腺癌"相关的结果
  • 基于上市后的IV期研究等，恒瑞创新药艾坦的每日用量修订了！

    基于上市后的IV期研究等，恒瑞创新药艾坦的每日用量修订了！
    恒瑞医药近日称，“基于阿帕替尼上市后的IV期研究、阿帕替尼胃癌剂量调整剂量-反应分析等”，恒瑞医药向CDE递交 甲磺酸阿帕替尼片的补充申请，将其 “晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌（单药治疗）”适应症用法用量的修订：由原“本品推荐剂量为850 mg，每日1次”修订为“本品推荐剂量为500 mg，每日1次”。 此次适应症用法用量修订的获批主要基于阿帕替尼上市后的IV期研究 、阿帕替尼胃癌剂量调整剂量-反应分析等 。 胃癌是全球常见的恶性肿瘤之一。
    药品圈
    胃腺癌
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    2个月前
  • 基于上市后IV期研究，恒瑞一款新药推荐剂量修订！

    基于上市后IV期研究，恒瑞一款新药推荐剂量修订！
    今日，恒瑞医药发布公告，公司近日收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准公司甲磺酸阿帕替尼片“ 晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌（单药治疗） ”适应症用法用量的修订： 由原“本品推荐剂量为850 mg，每日1次”修订为“本品推荐剂量为500 mg，每日1次 ”。 此次适应症用法用量修订的获批主要基于阿帕替尼上市后的IV期研究 、阿帕替尼胃癌剂量调整剂量-反应分析等 。 因此，修订阿帕替尼说明书该适应症推荐剂量，有望造福更多有迫切医疗需求的中国患者。
    Pharma CMC
    胃腺癌 新药
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    2个月前
  • 洛阳市中心医院任铁军主任带领团队实现尼妥珠单抗联合化疗二线治疗胃癌全国首例入组

    洛阳市中心医院任铁军主任带领团队实现尼妥珠单抗联合化疗二线治疗胃癌全国首例入组
    由百泰生物药业有限公司发起，中山大学肿瘤防治中心徐瑞华院长牵头的尼妥珠单抗联合紫杉醇二线治疗 EGFR高表达复发转移胃腺癌或食管胃结合部腺癌的随机、双盲、安慰剂对照III期”临床研究， 在 洛阳市中心医院肿瘤特需病区任铁军主任的带领下，研究团队经过对受试者1周的严格筛查，2024年8月15日实现全国首例入组。 由百泰生物药业有限公司申办的“尼妥珠单抗联合紫杉醇二线治疗EGFR高表达复发转移胃腺癌或食管胃结合部腺癌的随机、双盲、安慰剂对照III期”临床研究正在全国约55家中心开展。 本研究已获得国家药品监督管理局和医院伦理委员会的批准，计划在全国招募354例EGFR高表达复发转移胃腺癌或食管胃结合部腺癌患者，参与研究的患者将有50%的机会免费使用尼妥珠单抗联合紫杉醇治疗，50%的机会免费使用紫杉醇治疗。
    百泰生物药业
    EGFR 百泰生物药业有限公司 胃腺癌
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    3个月前
  • 针对PD-1/L1治疗进展晚期胃癌，卡度尼利+普络西（VEGFR-2）联合疗法Ⅲ期临床完成首例入组

    针对PD-1/L1治疗进展晚期胃癌，卡度尼利+普络西（VEGFR-2）联合疗法Ⅲ期临床完成首例入组
    近日，康方生物（9926.HK）独立自主研发的PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利联合普络西（VEGFR-2单抗）+化疗 用于治疗经PD-1/L1抑制剂联合化疗治疗进展的晚期胃腺癌或胃食管结合部腺癌的注册性III期临床研究 （AK109-301）已完成首例患者入组。 卡度尼利+普络西联合方案（ AK109-301）， 有望成为克服胃癌IO耐药的新型治疗手段， 进一步扩大卡度尼利在胃癌适应症上的人群覆盖。 协同克服IO+化疗耐药。
    康方生物Akeso
    VEGFR2 胃腺癌 卡度尼利
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    3个月前