9款1类新药首次在中国获批临床!来自恒瑞医药、百济神州等
通过梳理,这 些产品包括了 “合成致死”靶点新药USP1抑制剂、PRMT5抑制剂,以及长效代谢酶生物药物、GIP/GLP-1/FGF21三靶点融合蛋白 等,拟开发的适应症涵盖不同类型的癌症,以及2型糖尿病、超重或者肥胖等代谢性疾病。 本文将根据公开资料介绍其中部分产品的基本信息。 普利药业申报的1类新药注射用PL002获批临床,拟用于 脑胶质瘤患者的术前诊断及术中导航 。
医药观澜
方达医药助力亚虹医药USP1抑制剂IND申请获美国FDA批准
近日,亚虹医药(股票代码:688176.SH)公开宣布,其自主研发的APL-2302(一种泛素特异性蛋白酶1,USP1抑制剂)用于治疗晚期实体瘤的新药临床研究(IND)获美国食品药品监督管理局(FDA)批准。 方达医药携手母公司泰格医药为该项目提供了IND大包服务。 APL-2302是亚虹医药自主研发的USP1抑制剂,通过“合成致死”机制发挥抗肿瘤作用。
方达医药