全国体外诊断试剂集采潮起,生化试剂市场格局加速洗牌
海南发布医疗保障局通知,启动血液透析等省际联盟带量采购。同时,江西引领全国体外诊断试剂集采,涵盖六大类34品种,推动国产替代,市场格局重塑。免疫诊断市场崛起,国产企业加速追赶,通过技术创新和市场拓展提升竞争力,集采深入实施将带来更多机遇。
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首个医疗机构自行研制使用体外诊断试剂完成试点备案
7月19日,记者从上海市药监局获悉,该局联合上海市卫生健康委研究同意上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心自行研制体外诊断试剂“五项抗癫痫药物浓度测定试剂盒(液相色谱串联质谱法)”完成备案。 据悉,该产品是医疗机构自行研制使用体外诊断试剂试点工作开展以来,首个备案的自行研制体外诊断试剂。 今年以来,上海市药监局会同市卫生健康委加强协同联动,开展多轮培训、评估,推动医疗机构针对临床急需开展自行研制体外试剂试点工作。
中国医药报