【普利新品上市】泌尿赛道新增重磅产品-普利制药赛洛多辛胶囊获国家药品监督管理局批准上市
普利制药 赛洛多辛胶囊。 该产品的获批丰富了我司在泌尿治疗药物中的产品管线,更好地满足临床用药需求,为广大患者提供更多更优的用药选择。 良性前列腺增生(Benign prostate hyperplasia,BPH)是引起中老年男性排尿障碍原因中最为常见的一种良性疾病,临床上主要表现为尿频、尿急、夜尿增多及排尿困难等下尿路症状(Lower urinary tract symptoms,LUTS),疾病进一步发展则可能出现肾积水,甚至是肾脏功能损害等情况。
普利制药300630
疗效持久显著!FDA接受创新偏头痛疗法上市申请
日前,Satsuma Pharmaceuticals宣布,美国FDA已接受其在研鼻腔喷雾剂STS101重新提交的新药申请(NDA),用于急性治疗伴或不伴先兆的偏头痛。 该申请的PDUFA日期为2025年4月30日。 偏头痛是神经内科常见疾病之一,虽然不是致命的疾病,但是每当发作时,患者十分痛苦并严重影响生活。
药明康德
德联Portfolio | 耀视医疗『耀星海』超广角SLO成功获批上市,公司斩获2024中国眼谷眼视光全球挑战赛一等奖
耀视医疗『耀星海Yetsea100』超广角SLO正式获批NMPA, 只需一次扫描,即可实现超广角、超快速、高质量的眼底图像采集, 覆盖范围远超传统设备多次拍摄的范围,让眼科医生能够“多见广识”,精准捕捉从视网膜到脉络膜的每一层细节。 该技术致力于 提升筛查精度与效率,助力早期发现眼底病变,还有助于提高诊断准确率与降低医疗成本, 是一款颠覆传统、引领眼科检查新潮流的全新超广角眼底成像设备。 近日,2024中国眼谷眼视光创新创业全球挑战赛决赛在温州龙湾圆满完成。
德联资本
进展 I 杏泽资本伙伴奕拓医药YAP/TEAD抑制剂ETS-006获美国FDA孤儿药认定
近日,专注于靶向蛋白质液-液相分离小分子药物研发的奕拓医药(ETERN Therapeutics)宣布,其自主研发的YAP/TEAD抑制剂ETS-006获美国食品药品监督管理局(FDA)授予孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation, ODD),用于治疗胸膜间皮瘤。 孤儿药(Orphan drug)又称为罕见病药,指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品。 FDA授予的孤儿药资格认定适用于在美国每年患病人数低于20万人的罕见病的药物和生物制剂。
杏泽资本
微创®踪影®血管内超声(IVUS)诊断设备及导管获批上市,助力冠脉精准介入
2024 ESC慢性冠脉综合征治疗指南将IVUS等腔内影像指导复杂病变提升至ⅠA级推荐。 Decypher™ ( 天问™ )血管内超声诊断设备与 Outsight ® ( 离见 ® )一次性使用血管内超声诊断导管在国内的成功获批,为临床提供了有力的PCI诊疗方案。 Decypher™ ( 天问™ )血管内超声诊断设备,回撤速度可达到40mm/s,从而实现业内目前最快3s内采集完成100mm血管长度的图像,同时保证图像清晰、分辨率可达20μm; Outsight ® ( 离见 ® )一次性使用血管内超声诊断导管亦以其优异的通过性及兼容性,应对不同血管病变,助力快速诊断决策。
MicroPort微创