拜耳宣布阿柏西普8mg预充式注射器获欧盟批准上市
新的预充式注射器OcuClick™将为眼科医生提供一种高效便携的方法,精准给药70微升剂量的Eylea 8mg,用于治疗新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性 (nAMD) 和糖尿病性黄斑水肿 (DME)。 德国将成为首批上市新型预充式注射器的市场。 Eylea 8mg(阿柏西普8mg,114.3mg/ml注射液)目前已在40多个市场获批,用于治疗新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿。
医药观澜
热烈祝贺星眸生物“XMVA09注射液”扩展适应症DME的IND成功获批临床研究!
2024年8月19日,合肥星眸生物科技有限公司(以下简称“星眸生物”)宣布其自主研发的基因治疗I类创新药“XMVA09注射液”的第2项新药临床试验(IND)申请已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。 今年3月,XMVA09注射液针对湿性 年龄相关性黄斑变性 (wAMD)适应症的IND申请获得CDE临床默示许可,此次新批准的适应症为糖尿病性黄斑水肿( DME )。 糖尿病性黄斑水肿是糖尿病患者人群中一种常见的眼部并发症,主要影响视网膜中央的黄斑区域。
派真生物PackGene
星眸生物AAV基因疗法第3项IND申请获批,治疗糖尿病性黄斑水肿
今年3月,XMVA09注射液针对湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)适应症的IND申请获得CDE临床默示许可,此次新批准的适应症为糖尿病性黄斑水肿(DME)。 糖尿病性黄斑水肿是糖尿病患者人群中一种常见的眼部并发症,主要影响视网膜中央的黄斑区域。 黄斑是负责视觉清晰度的重要部位,当该区域发生水肿时,会导致视力下降甚至失明。
医麦客
AAV基因药物“XMVA09注射液”扩展适应症DME的IND获批
2024年8月19日,合肥星眸生物科技有限公司(以下简称“星眸生物”)宣布其自主研发的基因治疗I类创新药“XMVA09注射液”的第2项新药临床试验(IND)申请已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。 今年3月,XMVA09注射液针对湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)适应症的IND申请获得CDE临床默示许可,此次新批准的适应症为糖尿病性黄斑水肿(DME)。 糖尿病性黄斑水肿是糖尿病患者人群中一种常见的眼部并发症,主要影响视网膜中央的黄斑区域。
细胞与基因治疗领域
“XMVA09注射液”扩展适应症DME的IND成功获批临床研究!
2024年8月19日,合肥星眸生物科技有限公司(以下简称“星眸生物”)宣布其自主研发的基因治疗I类创新药“XMVA09注射液”的第2项新药临床试验(IND)申请已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。 今年3月,XMVA09注射液针对湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)适应症的IND申请获得CDE临床默示许可,此次新批准的适应症为糖尿病性黄斑水肿(DME)。 糖尿病性黄斑水肿是糖尿病患者人群中一种常见的眼部并发症,主要影响视网膜中央的黄斑区域。
星眸生物StarryGene
罗氏眼科双抗发布四年新数据,超九成患者症状消失!
7 月 17 日,据罗氏官网显示,公司研发的全球首个针对眼部设计的双特异性抗体法瑞西单抗治疗糖尿病性黄斑水肿( DME )的临床试验 RHONE-X 的四年新数据重磅公布。 结果显示,该研究达到了所有主要终点,表明法瑞西单抗在接受治疗长达四年的 DME 患者中具有良好的耐受性,来自长期研究的探索性结果表明,法瑞西单抗继续保持视力,并允许在 DME 患者中延长治疗间隔。 从研究中我们可以看到,接受法瑞西单抗治疗四年后,90% 的患者未再出现 DME,这一长期结果对患者而言非常鼓舞人心。
Insight数据库