更安全、更简便,君赛生物非病毒基因修饰TIL疗法受试者顺利出院
近日,君赛生物 基因修饰型TIL疗法GC203 在I期临床试验(KUNLUN-001)研究分中心 重庆大学附属肿瘤医院 完成首例受试者细胞回输,患者于10月25日顺利出院。 GC203是 全球首款非病毒载体基因修饰TIL疗法 ,于2024年4月28日经NMPA批准进入临床试验,是目前国内唯一一个正式开展注册临床试验的基因修饰TIL疗法。 该产品针对常规TIL疗法依赖大剂量化疗清淋预处理,大剂量IL-2注射的临床痛点,采用独特的细胞培养工艺、基因修饰技术与基因结构设计,在安全性、有效性、可及性方面具有潜在优势,并通过亲历临床的受试者与研究者的实证。
佰傲谷BioValley
国内首个!君赛生物TIL疗法治疗肺癌启动注册临床
据悉,GC101是君赛生物在研的 全球首款无需清淋、无需IL-2注射的天然TIL疗法 ,此次启动的MIZAR-005更是 国内首个针对肺癌的TIL细胞药物注册临床试验 ,是TIL疗法治疗实体瘤适应症拓展的又一重要进展。 肺癌是我国最常见的恶性肿瘤,发病人数与死亡人数均居首位。 GC101依托君赛生物的DeepTIL ® 细胞富集扩增平台开发而成,是其在研的一款进度最快的TIL细胞疗法。
医麦客News
患者死亡,FDA暂停一项TIL疗法,大跌20%!
12月27日,Iovance生物治疗公司宣布其肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法LN-145在研究中出现患者死亡,美国食品和药物管理局(FDA)于12月22日暂停了该疗法的临床注册试验。
细胞基因治疗前沿
TIL疗法多点开花:实体瘤治疗“黑马”即将商业化
据药融云数据库显示,2023年5月6日,Iovance Biotherapeutics宣布美国FDA已接受该公司的TIL细胞疗法Lifileucel(LN-144)用于晚期黑色素瘤患者的生物制品许可申请(BLA)。
摩熵医药(原药融云)
全球首款!TIL疗法向FDA完成滚动提交,距离上市再进一步!
3月24日,TIL细胞疗法领军企业Iovance Biotherapeutics宣布,已向FDA完成Lifileucel的生物制品许可申请(BLA)的滚动提交,意味着全球首款TIL细胞疗法距离上市再进一步。Lifileucel是一款TIL细胞疗法,针对晚期(不可切除或转移性)黑色素瘤,此前,Lifileucel的开发进展并不顺利,其上市申请屡次与FDA未能达成一致。
细胞基因治疗前沿