患者死亡,FDA暂停一项TIL疗法,大跌20%!
12月27日,Iovance生物治疗公司宣布其肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法LN-145在研究中出现患者死亡,美国食品和药物管理局(FDA)于12月22日暂停了该疗法的临床注册试验。
细胞基因治疗前沿
TIL疗法多点开花:实体瘤治疗“黑马”即将商业化
据药融云数据库显示,2023年5月6日,Iovance Biotherapeutics宣布美国FDA已接受该公司的TIL细胞疗法Lifileucel(LN-144)用于晚期黑色素瘤患者的生物制品许可申请(BLA)。
摩熵医药(原药融云)
全球首款!TIL疗法向FDA完成滚动提交,距离上市再进一步!
3月24日,TIL细胞疗法领军企业Iovance Biotherapeutics宣布,已向FDA完成Lifileucel的生物制品许可申请(BLA)的滚动提交,意味着全球首款TIL细胞疗法距离上市再进一步。Lifileucel是一款TIL细胞疗法,针对晚期(不可切除或转移性)黑色素瘤,此前,Lifileucel的开发进展并不顺利,其上市申请屡次与FDA未能达成一致。
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