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  • 沙砾生物基因编辑TIL产品GT201获FDA IND批准

    沙砾生物基因编辑TIL产品GT201获FDA IND批准
    近日，BioBAY园内企业 沙砾生物 的全球首款膜结合IL-15复合物编辑型TIL（肿瘤浸润淋巴细胞）产品GT201注射液继2023年7月获批中国IND后，又获得了美国FDA的IND批准，开启了沙砾生物在美国海外市场开展临床试验的新篇章。 TIL疗法在多种实体瘤中显示出良好的治疗效果，并显著延长了晚期患者的生存期。 然而TIL细胞在大规模扩增过程中，会产生细胞功能降低或耗竭的情况，从而影响抗肿瘤效果和长期疗效。
    BioBAY
    IL-15 TIL FDA
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    2个月前
  • 沙砾生物基因编辑TIL产品再获美国FDA IND批准 | 会员动态

    沙砾生物基因编辑TIL产品再获美国FDA IND批准 | 会员动态
    2024年8月，沙砾生物的全球首款膜结合IL-15复合物编辑型TIL （肿瘤浸润淋巴细胞） 产品GT201注射液，取得重要里程碑式进展。 近日， GT201 继2023年7月获批中国IND后，又接连获得了美国FDA的IND批准 ，开启了沙砾生物在美国海外市场开展临床试验的新篇章。 GT201注射液在中国的1期临床研究中展现出良好的安全性和临床疗效， 相关临床研究成果已经在2024年美国临床肿瘤学会年会（ASCO 2024）进行了展示 。
    同写意
    IL-15 TIL FDA
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    2个月前