必贝特医药首款siRNA创新药临床试验申请获受理
2025(第三届)生物创新药产业大会。 BEBT-507注射液是必贝特医药基于自主研发的小核酸药物研发平台开发的首款siRNA候选药物,旨在 通过调节体内铁水平,治疗真性红细胞增多症等铁代谢异常疾病。 临床前研究结果显示,BEBT-507能长期高效地抑制靶点活性,在动物模型中表现出显著和持久的药效以及良好的安全性。
医麦客News
必贝特医药首款siRNA创新药BEBT-507临床试验申请获CDE受理
2024 年 9月13日,广州必贝特医药股份有限公司 自主研发的用于真性红细胞增多症的小核酸( siRNA)创新药“BEBT-507注射液” 的临床试验申请( IND) 已获得国家药品监督管理局药品 审评 中心( CDE) 受理。 BEBT-507注射液是 必贝特医药 基于 自主研发的小核酸药物研发平台开发的首款 siRNA药物,旨在通过调节体内铁水平 , 治疗真性红细胞增多症等铁代谢异常疾病。 临床前研究 结果 显示 , BEBT-507能长期高效地抑制靶点活性,在动物模型中表现出显著 和持久 的 药效 以及 良好的安全性。
必贝特医药
全球首创!中恒集团控股子公司纳米炭铁混悬注射液获得II期临床试验伦理批件
纳米炭铁进入II期临床试验。 近日,中恒集团控股子公司莱美药业之子公司四川瀛瑞医药科技有限公司(以下简称“瀛瑞医药”)再传喜讯,其自主研发的 “纳米炭铁混悬注射液” (以下简称“纳米炭铁”)于近期在四川大学华西医院顺利通过了伦理审查并收到了临床试验伦理审查委员会的正式批件, 标志着纳米炭铁正式进入II期临床试验阶段。 纳米炭铁 II期临床试验 将进一步验证药物的安全性和有效性,为产品的最终上市申请提供关键数据支持。
中恒集团
全球首创!控股子公司纳米炭铁混悬注射液获得II期临床试验伦理批件
纳米炭铁进入II期临床试验。 近日,莱美药业控股子公司四川瀛瑞医药科技有限公司(以下简称“瀛瑞医药”)再传喜讯,其自主研发的 “纳米炭铁混悬注射液” (以下简称“纳米炭铁”)于近期在四川大学华西医院顺利通过了伦理审查并收到了临床试验伦理审查委员会的正式批件, 标志着纳米炭铁正式进入II期临床试验阶段。 目前,纳米炭铁的 I期临床试验 已顺利完成,I期临床试验主要评估了不同剂量的纳米炭铁在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效。
莱美药业
渐冻症小分子疗法再获积极结果,最新2b期临床结果公布
日前,NeuroSense Therapeutics宣布其2b期临床试验PARADIGM的最新积极结果。 分析显示,接受其在研疗法PrimeC治疗的肌萎缩侧索硬化(ALS)患者,在第12个月的铁生物标志物数据上取得积极结果,这与该公司之前所公布PrimeC延缓ALS疾病进展达43%的结果一致。 该公司目前正在整理数据,准备与美国FDA讨论,以确定该疗法未来的临床和监管方向。
药明康德
喜报!康霖生物KL003细胞注射液注册临床试验首例患者顺利出院
2024年7月3日,康霖生物科技(杭州)有限公司(下称“康霖生物”)主导的“评估KL003 细胞注射液治疗输血依赖型β-地中海贫血安全性和有效性的I/II期临床试验”在中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)顺利完成了首例患者的临床治愈,该患者已成功出院,这再次验证了KL003细胞注射液在人体的安全性和有效性,也标志着康霖生物在科技成果向临床应用转化过程中迈出了坚实的一步。 本次注册临床试验入组的首例患者晓霞(化名),2岁时便被诊断为重型β-地中海贫血(基因型为β+/β+),开始了长达19年的输血治疗,但并未接受规范的全程治疗,6岁开始服用祛铁药,进而出现脾大和功能亢进,于2010年5月进行了脾切除。 随着晓霞年龄的增长,输血逐渐频繁,输血量也逐渐增加,近两年每20天需输血一次,每次输注量约4单位,再加上祛铁治疗的费用,使这个本就不富裕的家庭负担越来越重。
康霖生物