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"THR-β"相关的结果
  • Viking：潜在“同类最佳”THR-β激动剂治疗NASH/MASH 2期研究达主要和次要终点

    Viking：潜在“同类最佳”THR-β激动剂治疗NASH/MASH 2期研究达主要和次要终点
    2024年11月19日，Viking Therapeutics（“Viking”）在第75届美国肝病研究学会(AASLD)年会上，口头报告了VK2809的2b期临床试验的最终结果。 VOYAGE 研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心、国际试验，旨在评估 VK2809 对活检确诊的 NASH/MASH 和纤维化患者的疗效、安全性和耐受性。 入选患者包括 MRI-PDFF 测量的肝脏脂肪含量至少为 8% 的患者，以及 F2 和 F3 纤维化患者。
    凯莱英药闻
    THR-β NASH
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    1天前
  • 超300亿美元赛道，临床数据史无前例的好，但股价爆跌

    超300亿美元赛道，临床数据史无前例的好，但股价爆跌
    2024年3月，Madrigal的THR-β激动剂Rezdiffra作为全球首款治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH，曾称为NASH）成人患者的治疗方式，获得FDA批准上市，成功解决了MASH患者群体基本上无药可用的状态。 根据弗若斯特沙利文预测，随着肥胖率的上升，MASH的全球患病率或将继续上涨，到2025年全球MASH药物市场将达到107亿美元，并于2030年达到322亿美元。 MASH药物研发投入之大，治疗周期之长，可以说是慢性病领域的坟场。
    bioSeedin柏思荟
    THR-β 肝炎 临床数据
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    1个月前
  • 肝脏脂肪减少高达 46.2%，MASH 新药 IIa 期结果积极

    肝脏脂肪减少高达 46.2%，MASH 新药 IIa 期结果积极
    9 月 19，Aligos 宣布其甲状腺激素受体 β (THR-β) 激动剂 ALG-055009 在代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 (MASH) 患者中的 IIa 期 HERALD 研究的积极顶线结果。 HERALD (NCT06342947) 是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，招募了 102 名推测为 MASH 和 1-3 期肝纤维化的受试者。 受试者随机接受 ALG-055009 四种剂量(0.3、0.5、0.7、0.9 毫克) 中的一种或安慰剂，每天口服一次，持续 12 周。
    Insight数据库
    THR-β 肝脏脂肪减少
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    2个月前
  • 海创药业1类MASH新药在美国获批临床

    海创药业1类MASH新药在美国获批临床
    海创药业近日宣布，其自主研发的HP515片用于治疗 代谢性脂肪性肝炎（MASH） 的临床试验申请正式获得美国FDA批准。 HP515是一种口服高选择性THR-β（甲状腺激素受体β亚型）激动剂 ， 此前该产品针对MASH适应症的临床试验申请已经于2024年8月获NMPA批准。 NASH （又称代谢功能障碍相关脂肪性肝炎，MASH） 是代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MAFLD）的晚期形式， 是导致肝脏相关死亡的主要原因， 患者进展为晚期肝病的风险（包括肝功能丧失和肝癌）也高于一般人群。
    医药观澜
    THR-β 肝炎
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    2个月前
  • 海创药业：创新药HP515的临床试验，获得FDA批准

    海创药业：创新药HP515的临床试验，获得FDA批准
    9月13日， 科创板上市创新药企业 海创药业 盘后披露，公司自主研发的HP515片用于治疗代谢性脂肪性肝炎（MASH）的临床试验申请，已经正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。 此前，HP515片中国同适应症的临床试验申请已于2024年8月获国家药品监督管理局批准。 经查询，截至目前，国内无同类靶点产品获批上市，国际上仅THR-β激动剂类药物MGL-3196（Resmetirom）于 2024年3月获FDA批准用于治疗伴肝纤维化的NASH，证明了该靶点的有效性和安全性。
    医药投资部落
    THR-β 肝炎 FDA
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    2个月前
  • 海创药业HP515片用于治疗代谢性脂肪性肝炎（MASH）的临床试验申请获得美国FDA批准

    海创药业HP515片用于治疗代谢性脂肪性肝炎（MASH）的临床试验申请获得美国FDA批准
    近日， 海创药业（688302.SH）收到美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）的临床研究继续进行通知书（Study May Proceed Notification），公司自主研发的HP515片用于治疗代谢性脂肪性肝炎（MASH）的临床试验申请正式获得FDA批准 。 此前，HP515片中国同适应症的临床试验申请已于2024年8月获国家药品监督管理局批准。 HP515 是公司自主研发的一种 口服高选择性THR-β（甲状腺激素受体β亚型）激动剂 ，HP515能直接作用于THR-β激活下游基因转录，通过增强肝细胞脂质代谢活性、提高肝脏脂肪代谢、降低脂毒性达到对 代谢 性脂肪性肝炎的改善效果，拟用于治疗代谢性脂肪性肝炎（MASH）。
    海创药业
    THR-β 肝炎 代谢性脂肪性肝
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    2个月前
  • 海创药业HP515片用于治疗非酒精性脂肪性肝炎的临床试验获得NMPA批准

    海创药业HP515片用于治疗非酒精性脂肪性肝炎的临床试验获得NMPA批准
    近日， 海创药业（688302.SH）收到中国国家药品监督管理局药品审评中心核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意HP515片开展用于治疗非酒精性脂肪性肝炎的临床试验 。 HP515 是公司自主研发的一种口服高选择性THR-β（甲状腺激素受体β亚型）激动剂 ，HP515能直接作用于THR-β激活下游基因转录，通过增强肝细胞脂质代谢活性、提高肝脏脂肪代谢、降低脂毒性达到对非酒精性脂肪性肝炎的改善效果。 拟用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH） 。
    海创药业
    THR-β 酒精 非
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    2个月前
  • 凯思凯迪THR-β激动剂CS060380 分子I期临床试验启动

    凯思凯迪THR-β激动剂CS060380 分子I期临床试验启动
    2024年8月22日，凯思凯迪（上海）医药科技有限公司（下称“凯思凯迪”）宣布， “一项评价 CS060380 在健康和 LDL-C 升高受试者中的随机、双盲、安慰剂对照的单次及多次给药剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学和食物影响的I期临床试验” 启动会在上海市徐汇区中心医院顺利召开。 徐汇区中心医院余琛主任（药物I期临床中心）和凯思凯迪公司创始人徐华强博士致开幕辞。 CS060380是凯思凯迪公司开发的新型THR-β激动剂，高度特异性富集于肝组织。
    凯思凯迪
    THR-β
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    2个月前