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  • 又一款猴痘疫苗获批上市

    又一款猴痘疫苗获批上市
    随着一种新的致命猴痘病毒株在全球传播，Emergent BioSolutions公司的天花疫苗ACAM2000被美国FDA批准作为该病毒的防御措施之一。 ACAM2000是一款第二代天花疫苗 ，含有可在人体内有效复制的减毒活痘苗病毒，最早于2007年在美国获批用于预防天花病毒感染， 本次获得FDA批准扩大适应症，用于帮助高风险人群预防猴痘病毒感染。 Emergent首席执行官Joe Papa在公司新闻稿中表示：“在猴痘病例激增之际，ACAM2000的这一扩大适应症来得正是时候，Emergent已经准备好为各国供应所需的疫苗。”。
    药智网
    痘病毒 天花 猴痘疫苗
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    2个月前
  • 首款！猴痘疫苗向欧盟递交监管申请

    首款！猴痘疫苗向欧盟递交监管申请
    日前，Bavarian Nordic宣布已向欧洲药品管理局（EMA）提交临床数据，以支持将Imvanex（MVA-BN）天花和猴痘（mpox）疫苗的适应症扩大至12至17岁的青少年。 虽然目前该疫苗仅适用于18岁及以上的成年人，但在2022年全球猴痘疫情期间，美国FDA已授予该疫苗用于青少年的紧急使用授权（EUA）。 根据新闻稿，MVA-BN是首个获得美国FDA和EMA批准的猴痘疫苗。
    药明康德
    天花 猴痘疫苗
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    3个月前