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首款！猴痘疫苗向欧盟递交监管申请

天花 猴痘疫苗
药明康德药明康德
08/19
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32
了解企业： Bavarian Nordic
日前，Bavarian Nordic宣布已向欧洲药品管理局（EMA）提交临床数据，以支持将Imvanex（MVA-BN）天花和猴痘（mpox）疫苗的适应症扩大至12至17岁的青少年。 虽然目前该疫苗仅适用于18岁及以上的成年人，但在2022年全球猴痘疫情期间，美国FDA已授予该疫苗用于青少年的紧急使用授权（EUA）。 根据新闻稿，MVA-BN是首个获得美国FDA和EMA批准的猴痘疫苗。
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