创新药AR882获FDA快速通道资格,用于痛风石治疗
近日,一品红与美国Arthrosi公司合作研发的全球创新药AR882获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的快速通道资格(FTD),为临床可见痛风石的患者提供潜在的治疗方案。 这一重要里程碑标志着AR882在针对临床可见痛风石患者治疗的研究中迈出了关键一步,将有利于加速推进该药的临床试验以及注册上市进度。 快速通道认定(FTD)是美国FDA为促进用于治疗严重疾病和解决未满足临床需求的新药研发而授予在研药物的一种资格认定。
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