本周国内创新药IND和NDA,全球新药III期临床汇总
适应症:HPV相关实体瘤。 SCG142是新一代嵌合开关受体强化的TCR-T细胞治疗产品,利用星汉德生物独家拥有的GianTCRTM技术平台成功筛选分离天然高亲和力HPV特异性TCR,并与嵌合开关受体相结合。 研究显示,SCG142 TCR-T细胞治疗在HPV相关肿瘤模型中表现出优异的抗肿瘤活性和良好的安全性。
凯莱英药闻
TCR-T疗法跳级Ⅲ期
Immatics公司的TCR疗法 IMA203 在今年终于要迈入Ⅲ期了,自获批IND以来, MA203 至少3年多时间一直停留在临床Ⅰ期阶段,要不是中间公司融到了钱,估计已撑不到现在了。 近日,基于Ⅰb期临床最新数据,Immatics公司计划在今年年底前启动IMA203的注册Ⅲ期临床试验SUPRAME, 预计 患 者 招募 于2026年完成 。 并且 公司计划 在 2027年初申请全面 批准上市。
生物制药小编
新闻动态 丨 全球首款TCR-T疗法Tecelra上市,临床试验效果显著
近日,Adaptimmune宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已加速批准其TCR-T疗法Tecelra(Afamitresgene autoleucel,Afami-cel)上市,用于二线治疗既往接受过化疗治疗的不可切除或转移性滑膜肉瘤成人患者。 Tecelra是首个进入市场的TCR-T疗法,首个针对实体瘤的细胞疗法,也是十多年来首个针对滑膜肉瘤的新疗法,多个“首个”加持,具有重要的里程碑意义。 Afamitresgene autoleucel(afami-cel)是一种基因修饰后的T细胞疗法,采用慢病毒载体转导,表达针对MAGE-A4230−239 多肽(GVYDGREHTV)的高亲和力的TCR。
倍谙基生物科技
肿瘤缩小,7个月未再生长!《Nature 》子刊:TCR-T细胞免疫疗法精准打击癌细胞
作为前沿的免疫治疗技术,ACT近年来获得了临床广泛关注。 目前,CAR-T细胞疗法在B细胞血液肿瘤治疗方面取得了重大突破,但在实体瘤的治疗方面仍有很大的改进空间,而 TCR-T疗法 由于能识别细胞膜抗原、肽-主要组织相容性复合体(pMHC)呈递的细胞内肿瘤抗原,可不受靶细胞表面抗原表达的限制,能更广泛地识别靶抗原, 可能更适用于治疗实体瘤 。 该研究发表于《自然-医学》( Nature Medicine )。
医麦客
解读!TCR免疫力评估首次纳入临床应用专家共识
2024年4月中国各医学学会在《中华移植杂志》联合发表“ 免疫细胞功能状态量化检测评估与临床应用专家共识 ”,提出了正常免疫状态相关的基础概念和思考,针对免疫细胞功能状态量化检测评估方向和原则进行规范化,旨在为下一步制定不同疾病领域的特色免疫量化评估专家指南和行业标准奠定基础。 该专家共识首次将基于免疫细胞受体(TCR/BCR)多样性的研究纳入创新免疫功能量化和可视化评估体系,并提出了免疫功能创新评估体系的主要应用场景,为TCR二代测序应用于免疫评估提供重要理论支持。 - 正常免疫细胞功能状态的内涵 -。
艾沐蒽生物科技