近日,Adaptimmune宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已加速批准其TCR-T疗法Tecelra(Afamitresgene autoleucel,Afami-cel)上市,用于二线治疗既往接受过化疗治疗的不可切除或转移性滑膜肉瘤成人患者。 Tecelra是首个进入市场的TCR-T疗法,首个针对实体瘤的细胞疗法,也是十多年来首个针对滑膜肉瘤的新疗法,多个“首个”加持,具有重要的里程碑意义。 Afamitresgene autoleucel(afami-cel)是一种基因修饰后的T细胞疗法,采用慢病毒载体转导,表达针对MAGE-A4230−239 多肽(GVYDGREHTV)的高亲和力的TCR。
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