Trop2靶点管线全梳理,国内首款Trop2 ADC上市在即
2021年5月12日,CDE 官网显示,云顶药业(云顶新耀子公司)递交 Trop2 ADC(抗体药物偶联物antibody-drug conjugate)产品注射用戈沙妥组单抗上市申请并拟纳入优先审评,用于既往接受过至少 2 种疗法的转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)成人患者。5月13日,CDE受理了上海诗健生物科技有限公司/东曜药业有限公司重组人源化抗Trop2单抗-SN38偶联物的临床申请,受理号CXSL2101069。Trop2靶点受到国内外药企的充分关注,已有多家企业积极布局中。
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