多靶点FIC,湿疹特效药GP2102完成临床前研究,提交IND
近日,济群医药自主研发的 1 类新药 GP2102 软膏已向国家药品监督管理局药品审评中心( CDE )提交 IND 申请,用于特应性皮炎(湿疹) AD 的治疗。 GP2102 软膏是济群医药自主研发的一款全球 First-in-Class 小分子原创新药,主要作用于临床证实的炎症性皮肤病治疗靶点 -- 芳香烃受体( AhR ),可高效调节 Th1 、 Th2 、 Th17 型免疫应答,并促进皮肤屏障功能蛋白如 FLG 的表达。 GP2102 软膏与特应性皮炎(湿疹)。
济群医药科技
高发疾病刚需:巨头礼来,推出湿疹新药
药融圈 获悉:此前在2024年5月,中国国家药监局药品审评中心(CDE)批准 礼来 公司(Eli Lilly and Company)申报的Lebrikizumab注射液临床试验默示许可,拟开发用于治疗中重度特应性皮炎( Atopic Dermatitis, AD)青少年(12岁及以上,体重至少为40kg)和成人患者。 本品最早由 华人科学家创立的Tanox 开发,后由Almirall和礼来(多次换手收购)联合开发,一款针对IL-13特异性抗体。 Ebglyss通过皮下注射使用,优选注射在大腿或腹部。
药融圈PHARNEX
JAMA子刊:80%患者湿疹症状控制,重磅抗炎药5年持续安全有效
重磅抗炎疗法dupilumab是首款获得美国FDA和欧洲药品管理局(EMA)批准用于局部治疗效果不佳的中重度湿疹的靶向生物药剂。 Dupilumab是一款人源化的单克隆抗体,可特异性抑制白细胞介素-4(IL-4)和白细胞介素-13(IL-13)的过度信号传导,这两种关键蛋白分子是特应性皮炎病理中持续性炎症的主要驱动因素。 Dupilumab需通过皮下注射给药。
医学新视点
礼来Ebglyss在美获批,诺华Kisqali、赛诺菲Dupixent再添新适应症
礼来创新湿疹疗法获FDA批准。 礼来(Lilly)日前宣布,美国FDA批准其IL-13抑制剂Ebglyss(lebrikizumab),用于治疗中度至重度特应性皮炎(AD)成年和青少年患者(12岁及以上,体重至少40公斤),这些患者尽管使用局部药物治疗但病情仍无法得到控制。 Ebglyss(Lebrikizumab)是一种单克隆抗体,能高亲和力结合IL-13,有效阻止IL-13Rα1/IL-4Rα异二聚体复合物的形成及其后续信号传导。
医药经济报
2周见效,效果持续一年!礼来创新湿疹疗法获FDA批准
礼来(Eli Lilly and Company)今天宣布,美国FDA批准其IL-13抑制剂Ebglyss(lebrikizumab),用于治疗中度至重度特应性皮炎(AD)成年和青少年患者(12岁及以上,体重至少40公斤),这些患者尽管使用局部药物治疗但病情仍无法得到控制。 特应性皮炎是最常见的湿疹类型,其特点是皮肤屏障缺陷,导致过敏原和其他刺激物得以进入皮肤,引起免疫反应和炎症,继而诱发红色、瘙痒的皮疹。 在第16周皮肤症状清除或几乎清除的患者中, 高达77%的受试者在每月一次用药的频率下,维持缓解达一年。
药明康德
国产首个!康诺亚IL-4Rα单抗获批上市
此次批准基于一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期研究的积极结果。 该研究于2023年3月达到了第16周湿疹面积和严重程度指数较基线改善至少75%(EASI-75)及研究者整体评估(IGA)评分为0分或1分且较基线下降≥2分的共同主要终点。 司普奇拜单抗还可有效降低疾病复发率,52周内患者的复发率仅为0.9%,而停药8周后患者的复发率也仅为0.9%。
求实药社
中西医结合“扶正”脱敏更有力
说起过敏,近年来有湿疹、鼻炎、哮喘等过敏表现的孩子似乎越来越多,过敏成了儿童的“流行病”,宝宝受苦,家长们又无计可施。 《儿童过敏性疾病诊断及治疗专家共识》指出,国内1~7岁儿童特应性皮炎患病率增长迅速,2002年仅为3.07%,到2015年就提高到12.94%,近年来更是出现井喷式增长。 过敏性疾病被世界卫生组织列为21世纪重点防护疾病之一。
上海中医药大学